Dette studie undersøger behandling af HIV-1 infektion, som er en virus der angriber kroppens immunsystem. Studiet sammenligner to forskellige kombinationer af lægemidler til mennesker, som allerede får effektiv behandling for HIV-1 og har meget lave eller ikke-målelige virusniveauer i blodet. Den ene behandling er en kombination af bictegravir og lenacapavir, mens den anden er den nuværende behandling kaldet Biktarvy, som indeholder bictegravir, emtricitabin og tenofovir alafenamid. Formålet med studiet er at vurdere, om det er lige så sikkert og effektivt at skifte til den nye kombination sammenlignet med at fortsætte med den nuværende behandling.
Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe skifter til den nye kombination af bictegravir og lenacapavir, mens den anden gruppe fortsætter med deres nuværende Biktarvy-behandling. Ingen af deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Studiet varer i alt 96 uger, hvilket svarer til næsten to år. I løbet af denne periode vil deltagerne komme til regelmæssige undersøgelser, hvor lægemidlernes virkning overvåges ved at måle virusniveauerne i blodet og antallet af CD4-celler, som er en type hvide blodlegemer, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe infektioner.
Under studiet vil lægerne nøje følge deltagernes helbred og registrere eventuelle bivirkninger eller problemer. Efter 48 uger vil alle deltagere have mulighed for at skifte til behandling med bictegravir og lenacapavir, hvis de ønsker det. Målet er at finde ud af, om denne nye kombinationsbehandling kan opretholde de lave virusniveauer lige så godt som den nuværende standardbehandling, samtidig med at den måske giver færre bivirkninger eller er mere bekvem at tage.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland