Dette studie undersøger behandling af aktinisk keratose, som er fortykkede, skællende pletter på huden, der opstår på grund af langvarig solskade. Aktinisk keratose udvikles typisk på områder af huden, der har været udsat for meget sol over mange år, såsom ansigtet og hovedbunden. Selvom disse forandringer ikke er kræft, kan de i sjældne tilfælde udvikle sig til en type hudkræft kaldet pladecellecarcinom. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: tirbanibulin 10 mg/g salve og diclofenac natrium 3% gel. Begge lægemidler påføres direkte på huden og virker ved at hjælpe kroppen med at fjerne de beskadigede hudceller.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor ofte der opstår bekræftet pladecellecarcinom i det behandlede område efter brug af disse to lægemidler over en treårig periode. Studiet vil også følge deltagernes sikkerhed og bivirkninger i hele perioden. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten tirbanibulin salve eller diclofenac gel. Den person, der vurderer behandlingsresultaterne, vil ikke vide, hvilken behandling den enkelte deltager har fået, hvilket hjælper med at sikre objektive resultater.
Under studiet vil deltagerne skulle påføre den tildelte behandling på det udvalgte hudområde og komme til regelmæssige besøg hos lægen i tre år. Ved disse besøg vil lægen undersøge huden og tage prøver, hvis det er nødvendigt, for at kontrollere for tegn på hudkræft. Deltagerne vil også blive bedt om at undgå sollys og UV-lys på ansigtet eller hovedbunden under studiet for at forhindre yderligere solskade. Studiet vil måle, hvor effektiv hver behandling er til at forhindre udvikling af hudkræft, og hvor godt deltagerne tåler behandlingerne.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland