Eosinofil esofagitis er en tilstand, hvor spiserøret bliver betændt på grund af ophobning af særlige hvide blodlegemer kaldet eosinofile celler. Dette kan forårsage symptomer som synkebesvær, brystsmerter og mad, der sidder fast i halsen. Denne undersøgelse tester et nyt lægemiddel kaldet barzolvolimab (også kendt som CDX-0159) mod placebo hos voksne med aktiv eosinofil esofagitis. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om barzolvolimab kan reducere antallet af mastceller i spiserørets væv sammenlignet med placebo.
Undersøgelsen varer 12 uger og er designet som en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse. Dette betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Under undersøgelsen vil deltagerne få regelmæssige lægeundersøgelser og skal gennemgå procedurer som endoskopi, hvor en tynd, fleksibel slange med et kamera føres ned i spiserøret for at undersøge betændelsen og tage små vævsprøver.
Deltagerne skal have dokumenteret synkebesvær med faste fødevarer mindst to dage om ugen og skal have været på en stabil kost i mindst to måneder før undersøgelsen starter. De skal også have prøvet tidligere standardbehandlinger for eosinofil esofagitis uden tilstrækkelig effekt eller ikke kunne tåle disse behandlinger. Under hele undersøgelsen bliver deltagernes sikkerhed overvåget nøje, og eventuelle bivirkninger bliver registreret.
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
