Dette studie undersøger en behandling for multipelt myelom, som er en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Når en person har multipelt myelom, bliver disse celler unormale og formerer sig ukontrolleret, hvilket kan forårsage problemer med knoglerne, blodtallene og immunsystemet. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandlinger eller ikke har reageret på tidligere behandlinger, hvilket kaldes tilbagevendende eller refraktært multipelt myelom.
Behandlingen i dette studie involverer et lægemiddel kaldet elranatamab, som gives alene uden andre mediciner. Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektivt elranatamab er hos patienter med tilbagevendende eller refraktært multipelt myelom. Alle deltagere i studiet vil modtage den aktive behandling, da det er et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Patienter, der deltager i studiet, skal tidligere have modtaget behandling med tre forskellige typer medicin: en proteasominhibitor (såsom bortezomib, carfilzomib eller ixazomib), et immunmodulerende lægemiddel (især lenalidomid og muligvis pomalidomid), og mindst ét anti-CD38 monoklonalt antistof (såsom daratumumab eller isatuximab).
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen. Læger vil tage blodprøver og andre undersøgelser for at måle niveauet af sygdomsmarkører i kroppen. Studiet vil følge deltagerne indtil deres sygdom forværres, de vælger at trække sig tilbage fra studiet, eller studiet afsluttes. Den primære målsætning er at se, hvor mange patienter der opnår et niveau, hvor sygdomsmarkører ikke kan måles efter 6 og 12 måneder med behandlingen, hvilket indikerer en meget god respons på medicinen.



Spanien