Dette studie undersøger behandling af steroid-refraktær akut graft-versus-host sygdom, som er en alvorlig komplikation der kan opstå efter allogen stamcelletransplantation hos børn. Graft-versus-host sygdom opstår når de transplanterede stamceller anser modtagerens krop som fremmed og angriber den. Når sygdommen ikke reagerer på behandling med steroider, kaldes den steroid-refraktær, hvilket betyder at standardbehandlingen ikke virker tilstrækkeligt. I dette studie sammenlignes to forskellige behandlingsformer: mesenkymale stromale celler MC0518 og den bedst tilgængelige standardbehandling.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektive de to behandlingsformer er til at forbedre tilstanden hos børn med denne sygdom efter 28 dage. Deltagerne i studiet er børn mellem 28 dage og 18 år, som tidligere har fået en allogen stamcelletransplantation på grund af forskellige sygdomme, herunder blodsygdomme eller andre tilstande. Disse børn har udviklet graft-versus-host sygdom grad II til IV, som ikke har reageret tilstrækkeligt på den første behandling med steroider.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage den nye behandling med mesenkymale stromale celler eller den bedst tilgængelige standardbehandling. Studiet følger deltagerne i op til 24 måneder for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser og evalueringer af behandlingens effekt, herunder vurdering af livskvalitet og generel helbredstilstand på forskellige tidspunkter gennem forløbet.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland