Denne kliniske undersøgelse fokuserer på nyretransplanterede patienter og sammenligner to forskellige præparater med det aktive stof tacrolimus, som bruges til at forebygge transplantatafstødning. Transplantatafstødning sker, når kroppens immunforsvar angriber det transplanterede organ og forsøger at afvise det. De to lægemidler, der sammenlignes, hedder Envarsus og Advagraf, og begge tages som tabletter eller kapsler én gang dagligt gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor godt kroppen optager disse to forskellige former for tacrolimus, og at vise om Envarsus er bedre end Advagraf med hensyn til forholdet mellem koncentration og dosis målt 12 uger efter organtransplantationen.
Deltagerne i undersøgelsen får tilfældigt tildelt enten Envarsus eller Advagraf og følges over en længere periode på op til tre år. Under forløbet vil lægerne regelmæssigt måle niveauet af medicin i blodet og justere dosen efter behov for at sikre den bedste behandling. De vil også overvåge, hvor godt den transplanterede nyre fungerer ved at måle eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed), som er et mål for nyrefunktionen. Derudover vil forskerne holde øje med eventuelle bivirkninger og komplikationer, herunder infektioner som CMV og BKV, udvikling af sukkersyge efter transplantationen, leverpåvirkning og andre sundhedsproblemer.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at vurdere både medicinens virkning og eventuelle bivirkninger. Forskerne vil også måle deltagernes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og registrere andre mediciner, som deltagerne får, herunder glukokortikoider og mykofenolat. Målet er at finde frem til den bedste behandling for nyretransplanterede patienter og forbedre resultaterne efter transplantation.



Tyskland 
