Dette studie undersøger en sygdom kaldet aggressive modne B-celle neoplasmer, som er en type blodkræft der påvirker børn og unge. Denne sygdom omfatter forskellige former for lymfom (kræft i lymfeknuderne) og leukæmi (kræft i blodet), herunder Burkitts lymfom og diffust storcellet B-celle lymfom. Disse sygdomme er beskrevet som tilbagevendende eller modstandsdygtige over for behandling, hvilket betyder at de ikke har reageret godt på tidligere behandlinger eller er kommet tilbage efter behandling. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet epcoritamab, som gives som en indsprøjtning under huden.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og se hvordan kroppen optager og nedbryder epcoritamab hos børn og unge med denne type kræft. Lægemidlet virker ved at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Under studiet vil deltagerne modtage epcoritamab som den eneste kræftbehandling, og læger vil nøje overvåge for eventuelle bivirkninger og se hvor godt medicinen virker.
Studiet vil følge deltagerne over tid for at måle behandlingens sikkerhed og effektivitet. Læger vil være særligt opmærksomme på specifikke bivirkninger som cytokin release syndrom (en reaktion hvor immunsystemet frigiver mange signalstoffer på én gang), immuncelle-associeret neurotoksicitet syndrom (problemer med nervesystemet) og klinisk tumorlysesyndrom (når kræftceller går i stykker meget hurtigt). Deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se hvordan kræften reagerer på behandlingen.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland