Denne undersøgelse fokuserer på behandling af recidiverende eller behandlingsresistente lymfomer, som er en type blodkræft, der påvirker kroppens immunsystem. Lymfomer opstår, når hvide blodlegemer kaldet lymfocytter vokser ukontrolleret. Recidiverende betyder, at kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling, mens behandlingsresistent betyder, at kræften ikke responderer på standardbehandlinger. Undersøgelsen er specifikt designet til patienter, som tidligere har modtaget CAR T-celle terapi, som er en avanceret form for immunterapi, hvor patientens egne immunforsvarsceller modificeres til at angribe kræftceller.
Det undersøgte lægemiddel hedder glofitamab, som er et bispecifikt antistof. Dette betyder, at det er designet til at binde sig til to forskellige mål samtidig – både CD3 proteiner på immunforsvarsceller og CD20 proteiner på kræftceller. Ved at forbinde disse to celletyper hjælper glofitamab immunsystemet med at genkende og ødelægge kræftcellerne mere effektivt. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt glofitamab virker mod lymfomer hos patienter, hvis sygdom er kommet tilbage eller ikke har responderet på CAR T-celle behandling.
Under undersøgelsen vil patienterne først modtage en forberedende behandling med et andet lægemiddel kaldet obinutuzumab, som også er et antistof rettet mod CD20. Derefter vil de få glofitamab i flere behandlingsrunder kaldet cyklusser. Den første dosis af glofitamab kræver indlæggelse på hospitalet for nøje overvågning. Læger vil regelmæssigt følge patienternes tilstand gennem blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Behandlingsforløbet fortsætter, så længe patienten har gavn af behandlingen og kan tolerere den.



Frankrig
