Dette studie undersøger idiopatisk lungefibrose, en sygdom hvor lungevævet gradvist bliver arret og stift, hvilket gør det sværere at trække vejret. En af de mest belastende symptomer ved denne tilstand er vedvarende hoste, som kan være meget generende for patienternes daglige liv og søvn. Studiet tester et lægemiddel kaldet nalbuphine extended-release tabletter eller NAL ER, som er en langttidsvirkende form af medicin, der kan hjælpe med at reducere hoste hos patienter med denne lungesygdom.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt NAL ER virker til at behandle hoste sammenlignet med placebo, samt at vurdere sikkerheden af medicinen. Studiet er designet som et randomiseret, dobbelt-blindet studie med fire forskellige grupper, hvor patienterne vil modtage forskellige doser af NAL ER eller placebo i seks uger. Under studiet vil forskerne bruge digital hostemåling over 24 timer for at registrere, hvor ofte patienterne hoster, både mens de er vågne og sover.
I løbet af de seks uger vil patienterne regelmæssigt blive vurderet gennem forskellige spørgeskemaer og tests, der måler hostens sværhedsgrad og dens indvirkning på livskvaliteten. Forskerne vil også overvåge patienternes sikkerhed ved at tjekke vitale tegn som iltmætning i blodet målt ved pulsoximetri, lungefunktionstest kaldet spirometri som måler forceret vital kapacitet, samt diffusionskapacitet som viser, hvor godt lungerne kan optage ilt. Derudover vil der blive foretaget elektrokardiogram for at overvåge hjertefunktionen og taget blodprøver for at sikre, at medicinen ikke forårsager uønskede bivirkninger.
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
