Dette studie undersøger ikke-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige form for lungekræft. Sygdommen studeres hos patienter, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation, og hvor tidligere behandlinger ikke længere virker. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: et nyt lægemiddel kaldet sigvotatug vedotin og et eksisterende kræftlægemiddel kaldet docetaxel. Formålet med studiet er at finde ud af, om den nye behandling kan hjælpe patienterne med at leve længere end den nuværende standardbehandling.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den nye behandling eller standardbehandlingen. Dette kaldes et randomiseret studie, hvilket betyder, at det er tilfældigt, hvilken behandling hver patient får. Både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives, da studiet er open-label. Under studiet vil patienternes helbred blive overvåget nøje for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil også måle, hvor længe patienterne lever, og hvor længe deres sygdom forbliver stabil eller forbedres.
Studiet fokuserer særligt på patienter med en bestemt type ikke-småcellet lungekræft kaldet nonsquamøs, hvilket betyder, at kræftcellerne ikke ligner de flade celler, der normalt findes i luftvejene. Patienterne skal tidligere have modtaget behandling med platinbaseret kemoterapi, som er en type kræftbehandling, der bruger metaller til at bekæmpe kræftceller, samt PD-(L)1 monoklonale antistoffer, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og symptomer som åndenød, hoste og brystsmerter gennem hele behandlingsforløbet.
1randomisering og behandlingsstart
Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Dette bestemmes ved lodtrækning og er ikke noget, du eller lægen kan vælge.
Du vil enten modtage sigvotatug vedotin (det eksperimentelle lægemiddel) eller docetaxel (standardbehandlingen).
Begge lægemidler gives som infusion direkte i blodet gennem en slange i armen.
2behandling med sigvotatug vedotin
Hvis du bliver tildelt sigvotatug vedotin, vil du modtage dette lægemiddel som infusion på hospitalet.
Behandlingen gives i cyklusser, som er perioder på 3 uger. Hver cyklus består af én behandlingsdag efterfulgt af en hvileperiode.
Du vil fortsætte med at modtage behandlingen, så længe din sygdom ikke forværres, og så længe du ikke oplever for alvorlige bivirkninger.
3behandling med docetaxel
Hvis du bliver tildelt docetaxel, vil du modtage dette lægemiddel som infusion på hospitalet.
Docetaxel er et kemoterapi-lægemiddel, som er en standardbehandling for din type lungekræft.
Ligesom med sigvotatug vedotin gives behandlingen i cyklusser på 3 uger med én behandlingsdag efterfulgt af hvileperiode.
Du vil fortsætte med at modtage behandlingen, så længe din sygdom ikke forværres, og så længe du ikke oplever for alvorlige bivirkninger.
4regelmæssige undersøgelser og overvågning
Under hele studiet vil du jævnligt blive undersøgt af lægen for at se, hvordan behandlingen virker.
Du vil få taget scanninger for at måle, om din kræft bliver mindre, større eller forbliver uændret.
Lægen vil også overvåge dig for eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at tjekke dit helbred.
Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet, som handler om, hvordan du har det fysisk og følelsesmæssigt.
5evaluering af behandlingsrespons
Lægen vil bruge RECIST-kriterier til at vurdere, om behandlingen virker. Dette er standardregler for at måle, om kræfttumorer bliver mindre.
Der vil både være lokale vurderinger af din læge og uafhængige vurderinger af eksperter, som ikke ved, hvilken behandling du får.
Målet er at se, om behandlingen kan forlænge dit liv og forsinke sygdommens forværring.
6opfølgning efter behandling
Selv efter at behandlingen er stoppet, vil du fortsat blive fulgt i studiet.
Lægen vil fortsætte med at overvåge dit helbred og sygdommens forløb.
Du vil stadig blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet i en periode efter behandlingens ophør.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have en bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft) som er lokalt fremskreden og ikke kan opereres, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen
Din kræft skal være af en bestemt type kaldet ikke-planocellulær – dette betyder, at visse typer af kræftceller ikke er tilladt i studiet
Du skal tidligere have fået kemoterapi med platin (en type kemoterapimedicin) kombineret med andre lægemidler
Du skal tidligere have fået immunterapi (medicin der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræften), medmindre det var medicinsk uforsvarligt
Hvis din kræft har specielle genetiske forandringer (såsom EGFR-mutationer eller ALK-omlægninger), skal du have fået mindst én målrettet behandling for disse forandringer
Din kræft skal være blevet værre under eller efter din seneste behandling
Du skal have målbar sygdom – dette betyder, at lægen skal kunne se og måle din kræft på scanninger
Hvis du fik platin-kemoterapi som forebyggende behandling efter operation eller sammen med strålebehandling, skal din kræft være kommet tilbage inden for 6 måneder efter den sidste behandling
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du har en alvorlig hjertesygdom eller hjerteproblemer, der ikke er under kontrol
Du har alvorlige lever- eller nyreproblemer, som betyder at disse organer ikke fungerer ordentligt
Du har en aktiv infektion, som betyder at din krop i øjeblikket bekæmper bakterier, virus eller svamp
Du er gravid eller ammer – graviditet betyder at du venter barn, og amning betyder at du giver brystmælk til dit barn
Du har en anden type kræft på samme tid, som kræver behandling
Du har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 4 uger – kemoterapi er medicin der dræber kræftceller, og strålebehandling bruger stråling til at ødelægge kræftceller
Du har problemer med dit blodbillede, hvor du har for få hvide blodlegemer eller blodplader – hvide blodlegemer bekæmper infektioner, og blodplader hjælper blodet med at størkne
Du har neurologiske problemer, som betyder problemer med dit nervesystem der styrer bevægelse og følelse
Du kan ikke tage de mediciner, der indgår i studiet, på grund af allergi eller tidligere dårlige reaktioner
Du har fået en stor operation inden for de sidste 4 uger
Du deltager allerede i et andet medicinforsøg
Du har problemer med at forstå eller følge studiets krav
Sigvotatug vedotin er et nyt kræftlægemiddel, der er designet til at målrette specifikke kræftceller. Det virker ved at levere cellegift direkte til kræftcellerne, hvilket kan hjælpe med at ødelægge dem, mens det beskytter raske celler bedre end traditionel kemoterapi. Dette lægemiddel er stadig under udvikling og testes for at se, hvor effektivt det er til behandling af lungekræft.
Docetaxel er et velkendt kemoterapi-lægemiddel, der bruges til behandling af forskellige typer kræft, herunder lungekræft. Det virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at dele sig og vokse. Docetaxel gives normalt gennem en vene og er en standardbehandling for patienter med lungekræft, der tidligere har modtaget anden behandling.
Non-småcellet lungekræft – Non-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft, som opstår i lungernes væv. Denne type kræft udvikler sig typisk langsommere end småcellet lungekræft og kan forekomme i forskellige dele af lungerne. Sygdommen begynder ofte i cellerne, der beklæder luftvejene eller i de små luftsække i lungerne. Kræftcellerne vokser og spreder sig gradvist til nærliggende væv og kan senere sprede sig til andre dele af kroppen gennem blod- og lymfesystemet. Symptomerne kan omfatte vedvarende hoste, kortåndethed, brystsmerter og træthed. Sygdommen opdeles i flere undertyper baseret på, hvilke specifikke celler der er påvirket.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Norge 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig