Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige type lungekræft. Studiet fokuserer på patienter, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen eller er lokalt fremskreden, hvilket betyder at den har vokset sig stor eller spredt sig til nærliggende væv. Deltagerne skal have en særlig genetisk forandring kaldet ROS1-fusion i deres kræfttumor og må ikke tidligere have fået behandling med lægemidler kaldet tyrosinkinasehæmmere, som specifikt målretter denne type genetiske forandringer.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige behandlinger: repotrectinib og crizotinib. Begge lægemidler tilhører gruppen af tyrosinkinasehæmmere og virker ved at blokere de unormale signaler, som får kræftcellerne til at vokse og dele sig. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten repotrectinib eller crizotinib som tabletter, der tages gennem munden. Ingen af deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, da begge grupper vil modtage aktiv medicin.
Gennem studieforløbet vil deltagerne have regelmæssige lægebesøg, hvor deres helbred og tumorens størrelse overvåges ved hjælp af scanninger og blodprøver. Lægerne vil også følge eventuelle bivirkninger og se, hvordan behandlingen påvirker symptomerne. Studiet vil fortsætte, indtil kræften vokser eller bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte behandlingen. Målet er at finde ud af, hvilken af de to behandlinger der er mest effektiv til at forhindre sygdommen i at forværres og forbedre patienternes livskvalitet.



Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig