Dette studie undersøger behandling af humant immundefektvirus (HIV), som er en virus der svækker kroppens immunforsvar. Studiet sammenligner to forskellige lægemiddelkombinationer til behandling af voksne, som ikke tidligere har fået behandling for HIV-infektion. Den ene behandling består af dolutegravir/lamivudin, som er en kombination af to lægemidler, der tages som én tablet dagligt. Den anden behandling består af bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid, som er en kombination af tre lægemidler, der også tages som én tablet dagligt. Begge behandlinger kaldes antiretroviral terapi, som er den medicinske betegnelse for lægemidler, der hæmmer HIV-virus og forhindrer den i at formere sig i kroppen.
Formålet med studiet er at vise, at to-lægemiddelkombinationen fungerer lige så godt som tre-lægemiddelkombinationen til at undertrykke virus i blodet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlinger og vil tage deres tildelte medicin dagligt i op til 96 uger. Under studiet vil deltagerne regelmæssigt komme til kontrol, hvor læger vil måle mængden af virus i blodet, som kaldes viral belastning, samt antallet af CD4-celler, som er vigtige celler i immunforsvaret, der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner.
Studiet vil også overvåge sikkerheden og tolerabiliteten af begge behandlinger ved at følge eventuelle bivirkninger og komplikationer. Læger vil undersøge, hvor mange deltagere der opnår en viral belastning på under 50 kopier per milliliter blod efter 48 uger og 96 uger, hvilket betragtes som vellykket virusundertrykkelse. Derudover vil studiet følge ændringer i immunforsvarets styrke over tid samt forekomsten af HIV-relaterede sygdomme.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Irland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland