Kæmpecellearteritis er en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber de store blodårer, især dem i hovedet og nakken. Dette kan forårsage betændelse i blodårer og symptomer som hovedpine, kæbesmerter og synsproblemer. Sygdommen behandles typisk med medicin, der dæmper immunsystemet. Dette studie undersøger, om medicinen methotrexate kan hjælpe med at holde patienter i remission, hvilket betyder en periode uden sygdomssymptomer. Formålet med studiet er at vurdere, om methotrexate kan forhindre, at sygdommen vender tilbage efter, at patienterne allerede har været behandlet med tocilizumab og glukokortikoider.
Patienter, der deltager i studiet, har tidligere modtaget behandling med tocilizumab, som er en type medicin, der blokerer visse signaler i immunsystemet, og glukokortikoider, som er hormoner, der reducerer betændelse i kroppen. Disse patienter er nu i remission og er holdt op med at tage glukokortikoider. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper – den ene gruppe får methotrexate, mens den anden får placebo. Methotrexate er en medicin, der undertryker immunsystemet og bruges til at behandle forskellige betændelsessygdomme.
Studiet varer i 12 måneder, hvor deltagerne vil få deres tildelte behandling gennem indsprøjtninger under huden. Under hele forløbet vil læger overvåge patienterne for at se, om deres sygdom vender tilbage, og de vil vurdere forskellige symptomer og tegn på sygdomsaktivitet. Læger vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker patienternes generelle helbred og livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer og tests. Dette vil hjælpe med at bestemme, om methotrexate er effektiv til at holde kæmpecellearteritis i remission efter den første behandling.



Tyskland