Sammenligning af to ilt-behandlingsmetoder til KOL-patienter med akut forværring: Målrettet eller standard iltbehandling

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kronisk obstruktiv lungesygdom, også kendt som KOL, som er en langvarig lungesygdom der gør det svært at trække vejret. Sygdommen kan forværres pludselig, hvilket kaldes en akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom. Under disse forværringer har patienterne endnu større vejrtrækningsproblemer og har ofte brug for akut behandling. Behandlingen i dette studie fokuserer på to forskellige måder at give ilt på i ambulancen – enten standardbehandling eller målrettet iltbehandling, hvor iltmængden justeres mere præcist efter patientens behov.

Formålet med studiet er at finde ud af, om målrettet iltbehandling i ambulancen kan mindske antallet af patienter, der dør inden for 30 dage, sammenlignet med dem der får standardbehandling. Når ambulancepersonalet mistænker, at en patient har en akut forværring af KOL, vil patienten få en af de to behandlingsmetoder. Den målrettede iltbehandling betyder, at iltmængden bliver justeret mere nøjagtigt baseret på patientens tilstand, mens standardbehandlingen følger de sædvanlige retningslinjer for iltgivning.

Under studiet vil forskerne følge patienterne for at se, hvordan de klarer sig efter behandlingen. De vil blandt andet undersøge, hvor mange patienter der overlever, hvor længe de skal være indlagt på hospitalet, om de har brug for hjælp til at trække vejret med specielle maskiner, og hvor svært syge de er, når de kommer til hospitalet. Forskerne vil også spørge patienterne om, hvor svært de synes det er at trække vejret på en skala fra 0 til 10, og følge med i, om patienterne skal genindlægges på hospitalet senere.

1 Modtagelse af præhospital behandling

Du vil modtage behandling fra en ambulanceredder eller paramediciner, der mistænker, at du har en akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (også kaldet KOL-forværring).

Du vil blive tildelt til enten standardbehandling eller målrettet iltbehandling som del af undersøgelsen.

2 Iltbehandling

Du vil modtage ilt (Conoxia 100% eller AIRAPY komprimeret medicinsk gas) som del af din behandling.

Hvis du er i den målrettede gruppe, vil iltmængden blive justeret specifikt til dine behov. Hvis du er i standardgruppen, vil du modtage den sædvanlige iltbehandling.

3 Inhalationsbehandling

Du vil få salbutamol (Salbutamol TEVA inhalationsvæske til nebulisator), som er et lægemiddel, der hjælper med at åbne dine luftveje.

Du kan også få Berodual (en kombination af fenoterol hydrobromide og ipratropium bromide), som også hjælper med at udvide luftvejene og gøre det lettere at trække vejret.

Disse lægemidler vil blive givet gennem en nebulisator, som omdanner medicinen til en tåge, du kan indånde.

4 Transport til hospital

Du vil blive transporteret til hospitalet, mens behandlingen fortsætter under transporten.

Din åndenød vil blive vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen åndenød og 10 betyder den værste åndenød.

5 Ankomst til hospital

Ved ankomst til hospitalet vil lægerne kontrollere din syrebalance i blodet ved at tage en blodprøve.

De vil måle din pH-værdi, som viser, om dit blod er blevet for surt på grund af vejrtrækningsbesvær.

6 Hospitalbehandling

Afhængigt af din tilstand kan du have behov for ikke-invasiv ventilation, som er en åndedrætshjælp gennem en maske.

I sjældne tilfælde kan du have behov for invasiv ventilation, hvor en slange placeres i din luftrør for at hjælpe dig med at trække vejret.

Du kan blive indlagt på intensiv afdeling (ICU), hvis din tilstand kræver det.

7 Opfølgning efter 24 timer

Din tilstand vil blive vurderet 24 timer efter indlæggelsen.

Lægerne vil registrere, hvordan du har det, og om du har brug for yderligere behandling.

8 Opfølgning efter 7 dage

Efter en uge vil din tilstand blive vurderet igen.

Dette hjælper med at se, hvordan behandlingen har virket over en længere periode.

9 Opfølgning efter 30 dage

30 dage efter din første behandling vil din tilstand blive vurderet en sidste gang som del af undersøgelsen.

Dette er det primære tidspunkt, hvor forskerne vil måle, hvor godt behandlingen har virket.

De vil også registrere, om du har været nødt til at blive genindlagt på hospitalet.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være over 40 år gammel
En ambulanceredder eller paramediciner skal mistænke, at du har en akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom – dette betyder en pludselig forværring af en langvarig lungesygdom, hvor det bliver sværere at trække vejret
Du skal transporteres med ambulance til hospitalet
Du skal kunne give samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller have en pårørende der kan give samtykke på dine vegne

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år gammel
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan give dit samtykke til at være med i studiet
Du kan ikke deltage hvis du tidligere har været med i dette studie
Du kan ikke deltage hvis du har brug for intubation, som betyder at der skal sættes et rør ned i halsen for at hjælpe dig med at trække vejret
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige skader eller sygdomme udover dine lungeproblemer
Du kan ikke deltage hvis lægen vurderer, at du har brug for højt iltindhold med det samme af sikkerhedsmæssige årsager
Du kan ikke deltage hvis du er gravid
Du kan ikke deltage hvis ambulancepersonalet ikke kan måle dit iltmætningsniveau, som viser hvor meget ilt der er i dit blod
Du kan ikke deltage hvis transporten til hospitalet tager mindre end 10 minutter
Du kan ikke deltage hvis du får kardiopulmonal genoplivning, som betyder hjerte-lunge-redning
Du kan ikke deltage hvis du har meget lave iltværdier i blodet, specifikt hvis dit iltmætningsniveau er under 85%
Du kan ikke deltage hvis din puls er over 130 slag i minuttet
Du kan ikke deltage hvis dit blodtryk er for lavt, specifikt hvis det øverste tal er under 90

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Præhospitalet	Aarhus	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer endnu ikke	01.01.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxygen terapi er en behandling, hvor patienter får ekstra ilt gennem en maske eller næsekateter. I dette studie undersøges to forskellige måder at give ilt på til patienter med forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Den ene metode er standardbehandling, hvor ilt gives efter normale retningslinjer. Den anden metode er målrettet iltbehandling, hvor mængden af ilt justeres specifikt baseret på patientens individuelle behov og tilstand.

Formålet med begge behandlinger er at sikre, at patienten får den rigtige mængde ilt for at forbedre vejrtrækningen og reducere risikoen for alvorlige komplikationer. Studiet sammenligner disse to tilgange for at finde ud af, hvilken metode der er mest effektiv til at redde liv hos patienter med KOL-forværring.

Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom – Denne tilstand opstår, når en person med kronisk obstruktiv lungesygdom oplever en pludselig forværring af deres symptomer. Kronisk obstruktiv lungesygdom er en langvarig sygdom, der gør det svært at trække vejret, fordi luftvejene i lungerne bliver blokerede og beskadigede. Under en akut forværring bliver vejrtrækningsbesværene værre end normalt, og patienten kan opleve øget hoste, mere slim og øget åndenød. Tilstanden kan udvikle sig hurtigt over timer eller dage. Symptomerne inkluderer ofte øget træthed, forvirring og en følelse af ikke at kunne få nok luft. Den akutte forværring kan udløses af infektioner, luftforurening eller andre faktorer, der yderligere belaster de allerede beskadigede lunger.

Forsøgs-ID:

2022-500816-21-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af to ilt-behandlingsmetoder til KOL-patienter med akut forværring: Målrettet eller standard iltbehandling

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?