Myelomatose er en type blodkræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved myelomatose vokser disse celler ukontrolleret og skaber problemer i kroppen. Dette studie undersøger behandling af nydiagnosticeret myelomatose hos patienter med lav risiko. Behandlingen omfatter flere forskellige lægemidler: isatuximab, som er et antistof, der specifikt angriber myelomatoseceller, lenalidomid, som er et lægemiddel, der styrker immunsystemet og hæmmer kræftcellernes vækst, bortezomib, som blokerer visse proteiner i kræftcellerne og får dem til at dø, og dexamethason, som er et steroid, der har både antiinflammatoriske og kræftbekæmpende egenskaber.
Formålet med dette studie er at sammenligne to forskellige behandlingsstrategier for at finde ud af, hvilken der er mest effektiv til at eliminere sygdommen fra kroppen. Den ene gruppe patienter vil modtage seks behandlingsrunder med alle fire lægemidler efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid og isatuximab. Den anden gruppe vil først modtage tre behandlingsrunder med de samme fire lægemidler, derefter en runde højdosis kemoterapi med efterfølgende stamcelletransplantation, hvor patientens egne stamceller bliver høstet og givet tilbage efter den intensive behandling, og til sidst vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid og isatuximab. Stamceller er umodne celler, der kan udvikle sig til forskellige typer blodceller og hjælper med at genopbygge knoglemarven efter intensiv behandling.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker ved at måle, om der stadig kan findes myelomatoseceller i kroppen. Dette kaldes minimal residualsygdom, som er en meget følsom måde at opdage selv meget små mængder kræftceller på. Patienterne vil også blive undersøgt for bivirkninger og deres livskvalitet gennem hele behandlingsforløbet. Studiet vil følge patienterne i længere tid for at se, hvor længe sygdommen forbliver væk, og hvordan patienterne klarer sig på lang sigt. Alle patienter i studiet vil modtage aktiv behandling, og nogle vil også modtage placebo som en del af deres behandlingsregime.
Tyskland 
