Scanning med 89Zr-atezolizumab PET/CT til at følge immunbehandling hos patienter med spredt triple-negativ brystkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger metastatisk triple-negativ brystkræft, som er en type brystkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Triple-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har receptorer for østrogen, progesteron eller HER2-protein, hvilket gør denne type brystkræft sværere at behandle end andre former. Studiet fokuserer på at teste en ny scanningsmetode kaldet PET/CT med 89Zr-atezolizumab, som er et radioaktivt sporstof der kan hjælpe læger med at se, hvor meget PD-L1-protein der er i kræftvævet. PD-L1 er et protein som kræftceller bruger til at skjule sig for immunsystemet.

Formålet med studiet er at sammenligne denne nye scanningsmetode med den nuværende standardmetode, som indebærer at tage en lille vævsprøve fra tumoren og undersøge den under mikroskop med en teknik kaldet immunhistokemi. Forskerne vil undersøge, hvor godt de to metoder stemmer overens med at finde PD-L1-protein i kræftvævet. Dette er vigtigt, fordi PD-L1-status kan hjælpe læger med at bestemme, om patienter vil have gavn af immunterapi med atezolizumab, som er en medicin der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræften.

Under studiet vil deltagerne få foretaget både den nye PET/CT-scanning og have taget en vævsprøve fra en af deres metastaser, som er steder hvor kræften har spredt sig. Forskerne vil også følge patienternes behandlingsforløb og se, hvor godt de reagerer på behandling med nab-paclitaxel, carboplatin og atezolizumab. PET/CT-scanningen vil også kunne vise, om der er kræftspredning til steder i kroppen, som ikke tidligere er opdaget ved almindelige scanninger.

1 Initial biopsi og PET/CT-scanning

Du vil få taget en biopsi (væveprøve) fra din kræftknude. Dette gøres for at undersøge, om der findes bestemte proteiner på overfladen af kræftcellerne.

Du vil også gennemgå en særlig type scanning kaldet PET/CT. Før denne scanning får du indsprøjtet et radioaktivt sporstof kaldet 89Zr-atezolizumab, som kan hjælpe med at se, hvor kræften er i kroppen.

2 Start på behandling med kemoterapi og immunterapi

Du vil modtage en kombination af tre forskellige lægemidler gennem en slange i en blodåre (infusion).

Det første lægemiddel er atezolizumab (også kaldet Tecentriq), som er en type immunterapi. Du får 840 mg af dette lægemiddel.

Det andet lægemiddel er carboplatin, som er en type kemoterapi, der hjælper med at ødelægge kræftceller.

Det tredje lægemiddel er paclitaxel albumin-bound (også kaldet Abraxane), som også er kemoterapi og hjælper med at stoppe kræftcellernes vækst.

3 Behandlingscyklusser

Behandlingen gives i cyklusser. Hver cyklus varer typisk omkring 3-4 uger.

Du vil modtage behandlingen på hospitalet gennem infusion i blodåren på bestemte dage i hver cyklus.

Antallet af behandlingscyklusser vil afhænge af, hvordan din kræft reagerer på behandlingen, og hvordan du tåler den.

4 Løbende kontroller og scanninger

Under behandlingen vil du regelmæssigt få taget blodprøver for at kontrollere, hvordan din krop reagerer på medicinen.

Du vil få foretaget scanninger for at se, om behandlingen virker på kræften.

Lægen vil også kontrollere dig for eventuelle bivirkninger fra behandlingen og justere behandlingen efter behov.

5 Opfølgning efter behandling

Efter behandlingen er afsluttet, vil du fortsætte med at komme til kontroller.

Lægen vil følge med i, hvordan det går med dig, og om kræften kommer tilbage.

Du vil få foretaget scanninger og blodprøver som en del af denne opfølgning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have metastatisk trippel-negativ brystcancer, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, og at kræftcellerne mangler tre specifikke proteiner: østrogenreceptor (mindre end 10%), progesteronreceptor (mindre end 10%), og HER2 (negativ)
  • Du skal have målbar sygdom ifølge RECIST v1.1, hvilket betyder at lægen kan se og måle kræfttumorer på scanninger
  • Du skal have mindst én kræftknude, som har spredt sig, og som lægen kan tage en biopsi fra (en lille vævsprøve)
  • Din behandlende læge skal vurdere, at du er i god nok form til at modtage systemisk behandling (medicin der virker i hele kroppen) ifølge studiets plan
  • Du skal have en ECOG performance score på 0 eller 1, hvilket betyder at du kan klare dine daglige aktiviteter normalt eller næsten normalt
  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have tilstrækkelig knoglemarv-, nyre- og leverfunktion, hvilket betyder at disse organer fungerer godt nok til at håndtere studiebehandlingen
  • Du skal være i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke, hvilket betyder at du forstår studiet og frivilligt siger ja til at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har metastatisk triple-negativ brystkræft – dette betyder kræft i brystet, der har spredt sig til andre dele af kroppen og som ikke reagerer på østrogen, progesteron eller HER2-protein
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan få taget en tumorprøve – dette er et lille stykke væv fra kræftsvulsten, som lægen skal bruge til at undersøge dine kræftceller
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi eller alvorlige bivirkninger over for atezolizumab – dette er det medicinske stof, som bliver brugt i scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer – strålingen fra scanningen kan være skadelig for dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået anden immunterapi inden for de sidste 4 uger – immunterapi er behandling, der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræft
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige autoimmune sygdomme – dette betyder sygdomme, hvor dit immunsystem angriber dine egne raske celler
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktive infektioner, som kræver behandling med antibiotika
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer, som gør det usikkert for dig at få den specielle scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i scanneren i længere tid på grund af smerter eller andre helbredsproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling af det område, hvor tumorprøven skal tages, inden for de sidste 2 uger

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Karolinska University Hospital Žilina Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
01.12.2022

Forsøgssteder

89Zr-atezolizumab er en særlig form af kræftmedicin, der er blevet mærket med et radioaktivt stof kaldet zirconium-89. Dette gør det muligt for læger at se, hvor medicinen går hen i kroppen ved hjælp af en PET/CT-skanning. Medicinen tilhører en gruppe af lægemidler, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræft ved at blokere signaler, som kræftceller bruger til at skjule sig for immunforsvaret. I dette studie bruges den ikke til behandling, men som et værktøj til at tage billeder af kræften og se, om den kan hjælpe med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på immunterapi.

Metastatisk triple-negativ brystkræft – Dette er en aggressiv form for brystkræft, der har spredt sig fra det oprindelige sted i brystet til andre dele af kroppen. Kræftcellerne mangler tre vigtige receptorer: østrogenreceptor, progesteronreceptor og HER2-protein, hvilket gør dem “triple-negative”. Sygdommen starter typisk som en knude i brystet, der vokser hurtigt og ofte spreder sig gennem lymfesystemet eller blodbanen. Metastaser kan opstå i knogler, lever, lunger, hjerne eller andre organer. Sygdommen udvikler sig hurtigere end andre former for brystkræft og har tendens til at vende tilbage efter behandling. De spredte kræftceller fortsætter med at dele sig ukontrolleret i de berørte organer og påvirker deres normale funktion.

Forsøgs-ID:
2022-500808-21-00
Protokolkode:
MIMIR-mTNBC
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny blodprøve-metode til at opdage tidlige tegn på tilbagefald hos patienter med triple-negativ brystkræft (CUPCAKE-studiet)

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Undersøgelse af elacestrant og abemaciclib til kvinder og mænd med brystkræft, der har spredning til hjernen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien Spanien