IgG4-relateret sygdom er en sjælden tilstand, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber forskellige organer og væv, hvilket kan medføre hævelse og betændelse i organer som bugspytkirtlen, spytkirtlerne, nyrerne eller andre steder i kroppen. Denne undersøgelse tester et nyt lægemiddel kaldet obexelimab, som gives som en indsprøjtning under huden en gang om ugen. Lægemidlet sammenlignes med placebo for at vurdere, om det kan hjælpe med at forhindre, at sygdommen blusser op igen efter den første behandling med glukokortikoider, som er en type steroid medicin, der bruges til at reducere betændelse.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om obexelimab kan forhindre, at IgG4-relateret sygdom kommer tilbage efter behandling med glukokortikoider. Undersøgelsen består af to dele. I den første del, som varer 52 uger, får deltagerne enten obexelimab eller placebo som ugentlige indsprøjtninger, mens læger følger, om sygdommen blusser op igen. En opblussen betyder, at tidligere symptomer vender tilbage, eller der opstår nye symptomer, som kræver yderligere behandling. I den anden del af undersøgelsen får alle deltagere obexelimab for at undersøge den langsigtede sikkerhed og virkning af medicinen.
Under hele undersøgelsen overvåges deltagerne nøje for bivirkninger og for tegn på, at deres sygdom forværres. Læger måler også, hvor meget glukokortikoid medicin, der er nødvendig som redningsbehandling, hvis sygdommen blusser op igen. Nogle deltagere kan opnå fuldstændig remission, hvilket betyder, at de ikke har nogen tegn på aktiv sygdom og ikke har behov for behandling af opblussen. Undersøgelsen bruger standardiserede målemetoder til at vurdere, hvor alvorlig sygdommen er, og om behandlingen virker.
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Ungarn 
