Dette kliniske studie undersøger behandling af HIV-1-infektion hos personer, som allerede tager antiretroviral terapi og har god kontrol med deres virus. Antiretroviral terapi er medicin, der anvendes til at behandle HIV ved at forhindre virusset i at formere sig i kroppen. Studiet fokuserer på at skifte fra den nuværende behandling til en ny kombination af to lægemidler kaldet doravirine og islatravir, som tages som én tablet dagligt. Formålet med studiet er at undersøge, om denne nye behandlingskombination er lige så effektiv som den nuværende behandling til at holde virusmængden lav.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at skifte til den nye behandling med doravirine og islatravir eller fortsætte med deres nuværende antiretrovirale behandling. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive fulgt i 96 uger, hvor læger regelmæssigt vil måle mængden af HIV-1 RNA i blodet, som viser, hvor meget virus der er til stede. HIV-1 RNA er det genetiske materiale fra virusset, og når mængden er under 50 kopier per milliliter blod, betragtes virusset som undertrykt.
Studiet vil også overvåge sikkerheden ved den nye behandling ved at registrere eventuelle bivirkninger og måle CD4+ T-celler, som er vigtige immunceller, der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Desuden vil forskerne undersøge ændringer i kolesterolniveauer og kontrollere for udvikling af virusresistens, som opstår når HIV-virusset bliver modstandsdygtigt over for medicinen. Alle deltagere i studiet har allerede virusundertrykkelse, hvilket betyder at deres nuværende behandling holder virusmængden på et meget lavt niveau.



Frankrig
Italien
Spanien