Dette studie undersøger HIV-1 infektion, som er en virus, der angriber kroppens immunsystem og kan føre til AIDS, hvis den ikke behandles. Studiet fokuserer på personer, som i øjeblikket tager medicinen bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid og har opnået viral suppression, hvilket betyder, at virusmængden i blodet er så lav, at den knapt kan måles. Deltagerne vil enten skifte til en ny medicinsk behandling bestående af doravirin og islatravir, eller de vil fortsætte med deres nuværende behandling. Formålet med studiet er at undersøge, om skiftet til den nye medicinkombination er lige så effektivt som at fortsætte med den nuværende behandling.
Studiet er designet som et randomiseret, kontrolleret og dobbelt-blindet forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten den nye behandling eller fortsættelse af deres nuværende medicin, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage aktiv behandling – ingen vil få placebo. Behandlingen vil blive givet som tabletter, der tages en gang dagligt gennem hele studieperioden.
Under studiet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt for at overvåge, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Lægerne vil måle mængden af HIV-1 RNA i blodet, som viser, hvor meget virus der er til stede, samt tælle CD4+ T-celler, som er vigtige immunceller, der hjælper med at bekæmpe infektioner. Studiet vil også undersøge, om virussen udvikler resistens mod medicinen, hvilket betyder, at virussen bliver mindre følsom over for behandlingen. Hele forløbet vil strække sig over flere måneder med jævnlige lægebesøg.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland