Dette studie undersøger en sygdom kaldet manglecelle-lymfom, som er en type kræft i lymfeknuderne, hvor kræftcellerne er kommet tilbage eller ikke reagerer på behandling. Deltagerne i studiet har tidligere modtaget behandling med lægemidlet ibrutinib og har opnået en delvis forbedring af deres sygdom. Studiet vil teste en ny behandling kaldet KTE-X19 CAR-T celleterapi, som er en form for immunterapi, hvor patientens egne immunforsvarsceller bliver ændret i et laboratorium, så de kan genkende og angribe kræftcellerne bedre. Formålet med studiet er at vurdere, hvor mange patienter der opnår komplet helbredelse 90 dage efter behandling med KTE-X19.
Under studiet vil patienterne først få deres egne T-celler (en type immunforsvarsceller) udtaget gennem en proces kaldet leucaferese. Disse celler bliver derefter sendt til et laboratorium, hvor de bliver genetisk modificeret til at kunne genkende og bekæmpe lymfomcellerne. Inden de modificerede celler gives tilbage til patienten, vil patienten modtage en forberedende kemoterapi for at gøre plads til de nye celler. Denne forberedende behandling kaldes lymfodepletion og hjælper de modificerede T-celler med at virke bedre i kroppen.
Efter at have modtaget de modificerede T-celler tilbage gennem en infusion i en blodåre, vil patienterne blive nøje overvåget på hospitalet i flere dage for at se efter bivirkninger og tegn på, at behandlingen virker. Læger vil bruge forskellige undersøgelser som blodprøver og skanninger for at følge patienternes fremskridt. Studiet vil fortsætte med at følge patienterne i flere år for at se, hvor længe behandlingen virker, og hvordan patienterne har det på længere sigt.
Italien 
