Dette studie undersøger ulcerativ colitis, som er en langvarig betændelsessygdom i tyktarmen, der kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og blødning fra tarmen. Sygdommen kan variere fra mild til svær og påvirker livskvaliteten betydeligt. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet orismilast, som tages gennem munden to gange dagligt i op til 12 uger.
Formålet med studiet er at undersøge, om orismilast kan være effektivt til behandling af patienter med moderat til svær ulcerativ colitis. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres nuværende medicin, som kan være 5-ASA lægemidler, mercaptopurin, methotrexat eller azathioprin, mens de samtidig får det nye lægemiddel. Studiet følger deltagerne i 12 uger, hvor læger vil vurdere, om symptomerne bliver bedre ved at måle forskellige tegn på sygdommen.
I løbet af studiet vil der blive taget forskellige prøver og foretaget undersøgelser for at se, hvordan sygdommen udvikler sig. Dette inkluderer blodprøver for at måle c-reaktivt protein, som er et tegn på betændelse i kroppen, og afføringsprøver for at måle fækal calprotectin, som viser betændelse i tarmen. Deltagerne vil også få foretaget undersøgelser med et særligt instrument, der kan se ind i tarmen for at vurdere, om betændelsen bliver mindre. Gennem hele forløbet vil læger følge nøje med i eventuelle bivirkninger og ændringer i patienternes tilstand.



Danmark 