Dette studie undersøger behandling af øsofaguscarcinom, som er kræft i spiserøret. Sygdommen kaldes metastatisk, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner en ny kombinationsbehandling med standardbehandlingen, som normalt gives som førstelinjebehandling til patienter med denne type kræft. Den nye behandling består af tre lægemidler: pembrolizumab (kodenavn MK-3475), lenvatinib (kodenavn E7080/MK-7902) og kemoterapi. Standardbehandlingen indebærer forskellige kemoterapikombinationer afhængigt af patientens tilstand.
Formålet med studiet er at undersøge om kombinationsbehandlingen med pembrolizumab, lenvatinib og kemoterapi er mere effektiv og sikker end standardbehandlingen. Studiet er opdelt i to dele. Den første del er en sikkerhedstest, hvor et mindre antal deltagere får den nye behandling sammen med forskellige kemoterapikombinationer for at sikre, at behandlingen er sikker nok til at fortsætte med. Den anden del er hovedstudiet, hvor deltagerne tilfældigt fordeles til enten at modtage den nye kombinationsbehandling eller standardbehandlingen.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget for at se, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Forskerne vil også måle, hvor længe deltagerne lever, hvor længe deres sygdom forbliver stabil, og om tumoren skrumper eller forsvinder. Nogle deltagere vil også blive testet for et protein kaldet PD-L1, som kan hjælpe med at forudsige, hvor godt behandlingen vil virke. Studiet inkluderer også spørgeskemaer om livskvalitet for at forstå, hvordan behandlingen påvirker deltagernes daglige liv og velbefindende.



Danmark
Frankrig
Italien
Rumænien
Spanien
Ungarn
