Dette studie undersøger behandling af moderat til svær aktiv ulcerøs kolitis hos børn og unge. Ulcerøs kolitis er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager inflammation og sår i tyktarmen og endetarmen, hvilket kan medføre symptomer som blødning, diarré og mavesmerter. Studiet anvender medicinen ustekinumab, som er et biologisk lægemiddel, der virker ved at blokere specifikke proteiner i immunsystemet, som forårsager inflammation.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt ustekinumab virker til at opnå klinisk remission hos børn og unge med moderat til svær aktiv ulcerøs kolitis. Klinisk remission betyder, at sygdomssymptomerne forsvinder eller bliver meget milde. Derudover vil forskerne undersøge medicinens sikkerhed og bivirkninger samt måle, hvordan kroppen optager og behandler medicinen.
Studiet består af to faser. Først får alle deltagere ustekinumab givet direkte i blodbanen gennem en vene over en periode på 8 uger. Dette kaldes induktionsbehandling og har til formål at få sygdommen under kontrol. Efter denne periode vil deltagerne blive opdelt i grupper, hvor nogle fortsætter med at få ustekinumab som indsprøjtninger under huden, mens andre får placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives i denne fase, som kaldes vedligeholdelsesbehandling. Under hele studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Belgien 
Polen 
Tyskland 
Ungarn 
