Dette studie undersøger behandling af brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. Sygdommen kaldes metastatisk brystkræft eller lokalt fremskreden brystkræft, og den specielle type, der studeres, er hormonreceptor-positiv og HER2-negativ. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormoner som østrogen eller progesteron. HER2-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Deltagerne i studiet skal tidligere have modtaget endokrin behandling, som er en type hormonblokerende behandling.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af et nyt lægemiddel kaldet sacituzumab govitecan med den behandling, som lægen normalt ville vælge. Sacituzumab govitecan er en type målrettet behandling, der kombinerer et antistof med kemoterapi for at angribe kræftcellerne mere præcist. Den behandling, som lægen vælger, kan være forskellige typer kemoterapi såsom capecitabin, nab-paclitaxel eller paclitaxel. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt til enten at få det nye lægemiddel eller lægens valg af behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan sygdommen reagerer. Forskerne vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen bliver værre, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. De vil også måle andre vigtige faktorer som samlet overlevelse, hvor mange patienter får mindre tumorer, og livskvalitet. Deltagerne vil blive overvåget for bivirkninger og får blodprøver og andre undersøgelser for at sikre deres sikkerhed under behandlingen.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig