Ny hjernescanning (tau PET) til tidlig påvisning af Alzheimers og andre hjernesygdomme hos risikopatienter

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger neurodegenerative sygdomme, som er tilstande hvor hjerneceller gradvist bliver ødelagt over tid. Disse sygdomme kan påvirke hukommelse, tænkning og bevægelse. Studiet bruger en ny type scanning kaldet tau PET, som kan opdage ophobninger af et protein kaldet tau i hjernen. Tau-protein kan samle sig i klumper og skade hjerneceller, hvilket sker ved mange neurodegenerative sygdomme.

Formålet med studiet er at teste og bekræfte brugen af tau PET til tidlig opdagelse af personer, som har risiko for at udvikle neurodegenerativ sygdom, og til at kortlægge tau-protein fordeling gennem forskellige stadier af sygdommen. Under studiet får deltagerne taget PET-scanninger af hjernen, hvor der bruges et radioaktivt sporstof kaldet [18]F-R0948 til at vise tau-protein i hjernen. Der tages også blodprøver og rygmarvsvæske (væske omkring hjernen og rygmarven) for at måle forskellige proteiner og markører. Deltagerne får også taget MRI-scanninger (magnetisk resonans billeddannelse) for at se hjernens struktur og funktion, samt neuropsykologiske test for at vurdere kognitiv funktion som hukommelse og tænkning.

Studiet følger deltagere over tid for at se, hvordan tau-protein ændrer sig og hvordan det relaterer til eventuelle ændringer i hjernefunktion. Alle scanninger og tests gennemføres på hospitalet, og deltagerne får detaljerede instruktioner om forberedelse til hver undersøgelse. Kvindelige deltagere i den fertile alder skal bruge sikker prævention, og mandlige deltagere med kvindelige partnere skal også bruge beskyttelse i en periode efter hver scanning på grund af det radioaktive sporstof.

1 Underskrivelse af informeret samtykke

Du skal underskrive et informeret samtykkeskema, som bekræfter, at du forstår studiet og frivilligt deltager.

Dette skal gøres, før du kan begynde at deltage i selve undersøgelsen.

2 Forberedelse til PET-scanning

Du vil modtage en injektion med et sporingstof kaldet RO948 (18F).

Dette sporingstof er en opløsning til injektion, som hjælper med at synliggøre tau-protein i din hjerne.

Tau-protein er et protein, som kan ophobe sig i hjernen ved visse sygdomme.

3 PET-scanning af hjernen

Efter injektionen vil du gennemgå en PET-scanning af din hjerne.

PET står for positronemissionstomografi, som er en scanningsmetode, der kan vise, hvordan sporingstoffet fordeler sig i din hjerne.

Scanningen bruges til at måle standardiserede optagelsesværdier i udvalgte områder af hjernebarken i forhold til et referenceområde.

4 Rygmarvsvæskeprøve

Du vil få taget en prøve af rygmarvsvæske, som er væsken omkring din hjerne og rygmarv.

Denne prøve vil blive analyseret for forskellige proteiner og markører, herunder tau-protein, amyloid-beta og andre stoffer, som kan fortælle noget om hjernens tilstand.

Analyserne omfatter måling af stoffer som sAPPalpha, sAPPbeta, forskellige former for amyloid-beta, phosphoryleret tau, og andre proteiner relateret til nerveceller.

5 MR-scanning af hjernen

Du vil gennemgå en MR-scanning af din hjerne.

MR står for magnetisk resonans, som er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen.

Scanningen måler strukturelle og funktionelle forhold i hjernen, herunder tykkelse og volumen af hjernebarken, hvid substans og blodkarændringer.

6 Neuropsykologiske test

Du vil gennemføre forskellige kognitive test, som vurderer din hukommelse, opmærksomhed og andre mentale funktioner.

Disse test hjælper med at vurdere din neuropsykologiske præstation og eventuelle ændringer i din tankeevne.

7 Blodprøver

Du vil få taget blodprøver, som analyseres for forskellige markører i blodet.

Disse omfatter måling af amyloid-beta, neurofilament light og phosphoryleret tau i dit blod.

8 Prævention efter behandling

Hvis du er en kvinde i den fertile alder, skal du bruge sikker prævention i 90 dage efter hver injektion med sporingstoffet.

Hvis du er en mand med en kvindelig partner i den fertile alder, skal du bruge kondom i mindst 90 dage efter hver injektion, medmindre din partner bruger sikker prævention.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke, hvilket betyder at du har sagt ja til at deltage efter at have fået fuld information om studiet
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal kunne forstå informationen om studiet og være i stand til at træffe en beslutning om deltagelse på egen hånd. For deltagere fra SweDOWN-studiet kan en omsorgsperson give samtykke på dine vegne
  • Du skal allerede deltage i et af disse specifikke forskningsstudier: H75-studiet (personer født i 1944), H70 Clinical Study, Epilepsy Study, BioMin-studiet eller SWEDOWN-studiet
  • Du skal kunne tale og forstå svensk godt nok til, at du ikke har brug for en tolk under studiet eller de kognitive tests (tests der måler hukommelse og tænkeevne)
  • Hvis du er en kvinde i den fertile alder (kan blive gravid), skal du bruge sikker prævention i 90 dage efter hver scanning. Dette inkluderer p-piller med både østrogen og gestagen, rene gestagen-præparater, spiral eller hormonspiral
  • Hvis du er en mand med en kvindelig partner i den fertile alder, skal du bruge kondom i mindst 90 dage efter hver scanning, medmindre din partner bruger sikker prævention i samme periode

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller andre alvorlige medicinske tilstande, der gør det farligt at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har en pacemaker (hjertestimulator) eller andre metalgenstande i kroppen, som ikke er sikre ved MR-skanning
  • Du kan ikke deltage hvis du lider af klaustrofobi (angst for lukkede rum), da undersøgelsen kræver at du ligger stille i en scanner
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i længere tid på grund af smerter eller andre fysiske problemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft en allergisk reaktion over for kontraststoffer eller radioaktive stoffer tidligere
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin, som kan påvirke hjernen på en måde, der forstyrrer undersøgelsens resultater
  • Du kan ikke deltage hvis du har et aktivt misbrug af alkohol eller stoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du har en anden hjernerelateret sygdom, som ikke er en neurodegenerativ sygdom (sygdomme hvor hjernecellerne gradvist dør)
  • Du kan ikke deltage hvis du inden for de sidste måneder har deltaget i andre undersøgelser, hvor du har fået radioaktive stoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne til undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke har en pårørende eller kontaktperson, som kan hjælpe med at huske aftaler og information

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
01.01.2018

Forsøgssteder

Tau PET er en ny type hjernescanning, der bruger en speciel tracer til at tage billeder af hjernen. Denne scanning kan opdage tau-protein, som er et skadeligt protein, der ophobes i hjernen hos personer med visse hjernesygdomme. Metoden hjælper med at identificere personer, der kan være i risiko for at udvikle neurodegenerative sygdomme som Alzheimers, selv før symptomerne viser sig. Scanningen gør det muligt for læger at se, hvor meget tau-protein der er i forskellige dele af hjernen og følge, hvordan det ændrer sig over tid hos patienter i forskellige stadier af sygdommen.

Undersøgte sygdomme:

Neurodegenerativ sygdom – Dette er en bred kategori af sygdomme, der påvirker nervesystemet og forårsager gradvis nedbrydning af nerveceller i hjernen og rygmarven. Disse sygdomme udvikler sig langsomt over tid og fører til progressivt tab af hjernefunktion. Nervecellerne mister deres evne til at kommunikere effektivt med hinanden, hvilket påvirker forskellige aspekter af kropsens funktioner. Symptomerne varierer afhængigt af, hvilke områder af hjernen der er påvirket, men kan omfatte hukommelsestab, ændringer i tænkning og ræsonnement samt bevægelsesbesvær. Sygdommene er karakteriseret ved unormale proteinaflejringer i hjernen, som ophober sig over tid. Sygdomsforløbet er typisk langvarigt og progredierende, hvor symptomerne gradvist forværres.

Forsøgs-ID:
2024-513499-16-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af to hjernescanningsteknikker til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom hos ældre med hukommelsesproblemer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Sverige
  • Undersøgelse af hvordan medicinen dexmedetomidin påvirker væskestrømning i hjernen hos patienter med neurologiske sygdomme

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Finland