Dette studie undersøger børn og teenagere med solide tumorer eller lymfom, som er kræftformer der ikke har reageret på standardbehandling eller er kommet tilbage efter behandling. Solide tumorer er kræftknuder der opstår i væv som hjerne, muskler eller knogler, mens lymfom er kræft i immunsystemet. Studiet tester en kombination af nivolumab, som er et lægemiddel der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, sammen med forskellige kombinationer af kemoterapi givet i små, hyppige doser kaldet metronomisk kemoterapi. De tre forskellige kemoterapikombinationer er: cyklofosfamid og vinblastin, capecitabin alene, eller alle tre lægemidler sammen. Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste kombination af disse behandlinger for børn og teenagere med tilbagevendende eller behandlingsresistent kræft.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne teste de tre forskellige kemoterapikombinationer sammen med nivolumab for at finde ud af, hvilken kombination der er sikrest og mest gennemførlig. Deltagere vil blive tildelt en af de tre behandlingsgrupper og få behandling i cyklusser på 28 dage. I den anden fase vil forskerne sammenligne den bedste kemoterapikombination fra fase et med og uden nivolumab for at se, hvilken behandling der fungerer bedst til at forhindre kræften i at vokse eller sprede sig. Nogle deltagere kan også få placebo i stedet for det aktive lægemiddel.
Under behandlingen vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Dette inkluderer blodprøver, scanninger og hjertekontroller. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger. Studiet inkluderer også valgfrie dele, hvor deltagerne kan bidrage til forskning om livskvalitet og specielle blodprøver, der kan hjælpe med at forstå, hvordan behandlingen påvirker immunsystemet og kræftcellerne.
Frankrig 