Dette studie undersøger en ny behandlingsform for ulcerativ colitis hos børn og unge. Ulcerativ colitis er en kronisk tarmsygdom, der forårsager betændelse i tyktarmen og endetarmen, hvilket kan give symptomer som diarré, mavesmerter og blod i afføringen. Studiet tester en behandling kaldet fækal mikrobiota transplantation, hvor afføring fra raske donorer gives til patienter enten som frosne kapsler, der sluges, eller som klisteer gennem endetarmen. Formålet med studiet er at undersøge, om denne behandling kan hjælpe med at opretholde den gode tilstand hos børn med ulcerativ colitis ved at genoprette den naturlige balance af bakterier i tarmen.
Under studiet vil deltagerne modtage enten frosne afføringskapsler eller afførings-klisteer fra raske donorer. Behandlingen sigter mod at forbedre mangfoldigheden af bakterier i patientens tarm, hvilket kaldes mikrobiota. Forskerne vil følge deltagerne i 12 måneder og regelmæssigt undersøge afføringsprøver for at måle ændringer i tarmbakterierne. De vil også overvåge, om patienterne forbliver i remission, hvilket betyder at deres sygdom forbliver under kontrol uden aktive symptomer.
Gennem studieperioden vil deltagerne have regelmæssige besøg, hvor forskerne vil tage blodprøver og afføringsprøver samt vurdere deres symptomer og livskvalitet. Ved begyndelsen og slutningen af studiet vil der blive udført en koloskopi, som er en undersøgelse af tyktarmen med et fleksibelt kamera. Forskerne vil registrere eventuelle bivirkninger og måle forskellige markører for betændelse i kroppen for at vurdere behandlingens sikkerhed og effektivitet.



Frankrig 