Dette studie undersøger behandling af myokarditis, som er en betændelsestilstand i hjertemusklen. Myokarditis kan forårsage hjerteproblemer og reduceret hjertefunktion. I dette studie fokuseres der specifikt på virus-negativ myokarditis, hvilket betyder, at betændelsen ikke er forårsaget af en virusinfektion. Studiet tester et lægemiddel kaldet anakinra, som er en type medicin, der blokerer betændelsesstoffer i kroppen, og som gives sammen med standardbehandling bestående af azathioprin og prednison.
Formålet med studiet er at evaluere, om anakinra kombineret med standardbehandling kan forbedre hjertefunktionen hos patienter med virus-negativ myokarditis. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle vil modtage den aktive medicin og andre vil få placebo sammen med standardbehandlingen. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling under studiet.
For at bekræfte diagnosen myokarditis vil der blive anvendt magnetisk resonans af hjertet og en endomyokardiel biopsi, som er en procedure hvor der tages en lille vævsprøve fra hjertemusklen. Hjertefunktionen vil blive målt ved hjælp af ekkografi, som er en ultralydsundersøgelse af hjertet, der kan vise hvor godt hjertet pumper blod. Den vigtigste måling er venstre ventrikel ejektionsfraktion, som angiver hvor stor en andel af blodet i hjertets hovedkammer der pumpes ud ved hvert hjerteslag.



Italien
