Dette studie undersøger behandling af perifer arteriel sygdom med kritisk lemiskæmi, som er en alvorlig kredsløbssygdom hvor blodtilførslen til ben og fødder er stærkt reduceret på grund af forsnævrede eller blokerede blodkar. Kritisk lemiskæmi er det mest alvorlige stadie af perifer arteriel sygdom, hvor patienterne har vedvarende smerter i hvile og ofte sår eller vævsødelæggelse på ben eller fødder. Studiet fokuserer på patienter, der ikke har haft gavn af standardbehandling eller har gennemgået revaskularisering (procedurer for at genoprette blodtilførslen) uden tilstrækkelig forbedring, og som ikke længere har mulighed for yderligere revaskulariseringsbehandling.
Behandlingen der testes kaldes BGC101, som gives som injektioner. Studiet er designet som både åben og dobbeltblindet placebo-kontrolleret, hvilket betyder at nogle deltagere vil modtage den aktive behandling, mens andre vil få placebo. Formålet med studiet er at vurdere om BGC101 er sikkert og effektivt til behandling af patienter med perifer arteriel sygdom og kritisk lemiskæmi, som ikke har responderet på standardbehandling og ikke har andre behandlingsmuligheder.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingseffekt over en periode på 12 måneder. De vigtigste målinger omfatter antallet af større amputationer (fjernelse af ben under eller over knæet) og overlevelse uden større amputationer efter 12 måneder. Sikkerheden vil blive evalueret gennem overvågning af bivirkninger, især dem relateret til injektionsstedet, samt regelmæssige undersøgelser af vitale tegn og blodprøver.
Belgien 
