Dette studie undersøger behandling af multipelt myelom, som er en form for blodkræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipelt myelom bliver disse celler kræftramte og formerer sig ukontrolleret i knoglemarven. Studiet fokuserer på patienter, der ikke er egnede til eller ikke ønsker knoglemarvstransplantation, hvilket er en behandlingsmulighed hvor patientens syge knocglemarv erstattes med sunde celler.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af daratumumab tilføjet til en standardbehandling bestående af bortezomib, cyklofosfamid og dexamethason. Daratumumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og ødelægge kræftcellerne. Bortezomib virker ved at blokere visse proteiner i kræftcellerne, hvilket får dem til at dø. Cyklofosfamid er et kemoterapimiddel, der forhindrer kræftceller i at dele sig, mens dexamethason er et steroid, der hjælper med at ødelægge kræftceller og reducere betændelse.
Under studiet vil deltagerne først modtage otte behandlingscyklusser med kombinationen af de fire lægemidler. Efter denne første behandlingsperiode vil de fortsætte med vedligeholdelsesbehandling med daratumumab, bortezomib og dexamethason. Hvis sygdommen senere vender tilbage, vil patienterne få mulighed for at blive behandlet igen med daratumumab. Gennem hele forløbet vil læger overvåge, hvor godt behandlingen virker og holde øje med eventuelle bivirkninger.
Tyskland 
