Dette studie undersøger bullous pemphigoid, som er en sjælden autoimmun hudsygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber den sunde hud. Dette fører til dannelse af store, væskefyldte blærer på huden, som kan være smertefulde og kløende. Sygdommen opstår, når immunsystemet producerer antistoffer, der beskadiger forbindelsen mellem hudlagene. Studiet tester behandlingen efgartigimod PH20 SC, som gives som en indsprøjtning under huden. Dette lægemiddel er designet til at reducere mængden af skadelige antistoffer i kroppen ved at påvirke immunsystemets aktivitet.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af efgartigimod PH20 SC hos voksne deltagere med bullous pemphigoid. Dette er et opfølgningsstudie, som kun omfatter personer, der tidligere har deltaget i et relateret studie kaldet ARGX-113-2009. Alle deltagere i dette studie vil modtage den aktive behandling, da det er et åbent studie uden placebo.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige behandlinger med efgartigimod PH20 SC og blive nøje overvåget for bivirkninger og behandlingseffekt. Læger vil vurdere, hvordan hudens tilstand udvikler sig, måle niveauerne af antistoffer i blodet, og undersøge om deltagerne kan opnå og opretholde remission, hvilket betyder en tilstand hvor sygdommens symptomer forsvinder eller bliver meget milde. Studiet vil også måle, hvor længe remissionen varer, og om sygdommen kommer tilbage. Deltagernes livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer om, hvordan sygdommen påvirker deres daglige aktiviteter og velvære.



Bulgarien
Grækenland
Holland
Italien
Kroatien
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn 