Multipelt myelom er en type kræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, som normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og fortrænger normale blodceller. Dette undersøgelse sammenligner tre forskellige behandlingsforløb for ældre patienter mellem 65 og 80 år, som netop har fået diagnosen multipelt myelom og er i god almentilstand. Behandlingerne består af forskellige kombinationer af kræftmedicin, herunder bortezomib, melphalan, prednison, lenalidomid, dexamethason, carfilzomib og daratumumab.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken behandling der er mest effektiv til at få sygdommen til at forsvinde fuldstændigt. Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i tre forskellige behandlingsgrupper. Den første gruppe får standardbehandlingen, som bruges i Spanien, bestående af VMP (en kombination af bortezomib, melphalan og prednison) efterfulgt af Rd (lenalidomid og dexamethason). De to andre grupper får eksperimentelle behandlinger kaldet KRd (carfilzomib, lenalidomid og dexamethason), hvor den ene gruppe også får daratumumab tilføjet. Alle behandlinger gives i 18 cyklusser, hvilket svarer til cirka 18 måneder.
Efter de første 18 cyklusser får patienterne yderligere behandling kaldet konsolideringsbehandling, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid og daratumumab. Under hele forløbet vil læger regelmæssigt tage blodprøver og andre undersøgelser for at måle, hvor godt behandlingen virker. De vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Undersøgelsen bruger avancerede laboratorieteknikker til at opdage selv meget små mængder kræftceller, der måske stadig er til stede i kroppen, selv når standard tests viser, at sygdommen er væk.



Spanien