Spondylolistese er en tilstand, hvor en ryghvirvel glider fremad over den underliggende hvirvel. Denne artikel beskriver igangværende kliniske forsøg for patienter med denne sygdom, baseret på aktuelle data om forskningsmuligheder, der undersøger nye behandlingsmetoder.
Kliniske forsøg for Spondylolistese: Aktuelle forskningsmuligheder
Spondylolistese er en rygsygdom, der kan påvirke dagligdagen betydeligt. For patienter, der søger nye behandlingsmuligheder, kan deltagelse i kliniske forsøg være en mulighed. Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret i systemet for spondylolistese.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om det aktuelle kliniske forsøg, der er tilgængeligt for patienter med spondylolistese.
Undersøgelse af langtidssikkerhed ved NVDX3-implantat til patienter med distale radiusbrud eller lavgradig degenerativ lumbal spondylolistese
Lokation: Luxembourg
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge langtidssikkerheden af en behandling kaldet NVDX3, som er et implantat anvendt til visse knoglerelaterede tilstande. Forsøget omfatter to sygdomme: distale radiusbrud (en type håndledsbrud) og lavgradig degenerativ lumbal spondylolistese, som er en tilstand der påvirker rygsøjlen, hvor en af ryghvirvlerne glider ud af position.
Hovedformål med forsøget: Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere langtidssikkerheden af NVDX3-implantatet. NVDX3 er et osteogent implantat, hvilket betyder, at det er designet til at understøtte knoglevækst og -reparation, og det er fremstillet af humant allogent materiale, som refererer til celler eller væv fra en donor af samme art.
Inklusionskriterier: For at deltage i dette forsøg skal patienten have enten et distalt radiusbrud eller lavgradig degenerativ lumbal spondylolistese. Patienten skal være implanteret med NVDX3-enheden og have deltaget i et af de tidligere NVDX3-kerneforsøg. Deltagerne skal acceptere at møde op til årlige sikkerhedsopfølgninger i 10 yderligere år og skal underskrive et informeret samtykke, der bekræfter deres forståelse og villighed til at deltage. Forsøget er åbent for både mænd og kvinder.
Eksklusionskriterier: Patienter med visse typer af distale radiusbrud kan ikke deltage. Ligeledes er patienter med lavgradig degenerativ lumbal spondylolistese behandlet med interbody spinefusion udelukket fra visse dele af forsøget.
Behandlingsforløb: Deltagerne i denne undersøgelse vil være blevet implanteret med NVDX3 og vil fortsætte med at blive overvåget for sikkerhed over en periode på 10 yderligere år. Dette omfatter årlige opfølgningsbesøg for at sikre, at implantatet forbliver sikkert ved langtidsbrug. Undersøgelsen vil indsamle information om eventuelle alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger relateret til implantatet fra screeningtidspunktet indtil 10 år efter den indledende undersøgelse.
Om NVDX3: NVDX3 er et osteogent implantat fremstillet af humant allogent materiale. Det er designet til at understøtte knoglevækst og reparation. Hovedformålet med forsøget er at sikre, at dette implantat er sikkert ved langtidsbrug hos patienter. På molekylært niveau virker NVDX3 ved at fremme knoglevækst og heling gennem integration af allogent knoglemateriale, som understøtter kroppens naturlige knogleregenereringsprocesser.
Om sygdommene i forsøget
Distalt radiusbrud: Et distalt radiusbrud er et brud nær håndledsdelen af radius, en af de to store knogler i underarmen. Det opstår ofte, når en person falder på en udstrakt hånd. Bruddet kan forårsage smerte, hævelse og besvær med at bevæge håndled eller hånd. Over tid kan knoglen hele, men processen kan involvere ændringer i håndleddets justering. Dette kan føre til stivhed eller reduceret bevægelighed, hvis det ikke håndteres korrekt.
Lavgradig degenerativ lumbal spondylolistese: Lavgradig degenerativ lumbal spondylolistese er en tilstand, hvor en af de nedre ryghvirvler glider fremad over den underliggende. Denne glidning skyldes ofte aldersrelaterede forandringer i rygsøjlen, såsom gigt. Det kan føre til rygsmerter, stivhed og undertiden nervekompression, der forårsager bensmerter eller svaghed. Progressionen er typisk langsom, med symptomer der forværres over tid. Tilstanden kan påvirke daglige aktiviteter og mobilitet. Den er mere almindelig hos ældre voksne og kan påvirkes af faktorer som holdning og fysisk aktivitet.
Opsummering
Der er i øjeblikket begrænset antal kliniske forsøg tilgængelige for patienter med spondylolistese, med kun 1 forsøg registreret i systemet. Det aktuelle forsøg fokuserer på langtidssikkerhed af NVDX3-implantatet, som undersøges til behandling af lavgradig degenerativ lumbal spondylolistese samt distale radiusbrud.
Dette forsøg er særligt relevant for patienter, der allerede har fået implanteret NVDX3-enheden og har deltaget i tidligere kerneforsøg. Undersøgelsen kræver en langvarig forpligtelse med årlige opfølgninger i 10 år, hvilket afspejler vigtigheden af at forstå langtidseffekterne af knogleimplantater.
For patienter med spondylolistese, som overvejer deltagelse i kliniske forsøg, er det vigtigt at diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne for deltagelse, og om forsøget er egnet til deres specifikke situation.