Øsofageal planocellulært carcinom stadie III er en alvorlig kræftform, der opstår i spiserøret. For patienter, der har gennemgået operation efter kemoterapi og strålebehandling, undersøger et igangværende klinisk forsøg, om immunterapi med nivolumab kan hjælpe med at forhindre, at kræften vender tilbage.

Kliniske forsøg for øsofageal planocellulært carcinom stadie III

Øsofageal planocellulært carcinom stadie III er en fremskreden form for kræft i spiserøret, der kræver intensiv behandling. Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg i systemet for denne sygdom, som fokuserer på at forhindre tilbagefald efter kirurgisk fjernelse af kræften.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af nivolumab eller placebo til patienter med fjernet øsofageal cancer eller cancer i den gastroøsofageale overgang

Lokation: Belgien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Irland, Nederlandene, Polen, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger virkningen af en behandling kaldet nivolumab hos patienter, der har fået fjernet kræft i spiserøret eller i området, hvor spiserøret møder maven (den gastroøsofageale overgang). Forsøget omfatter patienter, der har gennemgået operation efter at have modtaget kemoterapi og strålebehandling før operationen.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor godt patienterne klarer sig uden at kræften vender tilbage, når de behandles med nivolumab sammenlignet med placebo. Nivolumab, også kendt under kodenavnet BMS-936558, gives som en infusion, hvilket betyder, at det administreres direkte i blodbanen gennem en vene.

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have haft en type kræft kaldet adenocarcinom eller planocellulært carcinom i spiserøret eller i den gastroøsofageale overgang
• Patienter skal være diagnosticeret med stadie II eller III cancer i spiserøret eller den gastroøsofageale overgang
• Patienter skal have gennemført præoperativ kemoradioterapi (en kombination af kemoterapi og strålebehandling givet før operation)
• Patienter skal have gennemgået operation for at fjerne kræften med resektionsrande fri for kræftceller, selv om der stadig blev fundet nogle kræftceller efter operationen
• Både mandlige og kvindelige patienter kan deltage

Behandlingsforløb:

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten nivolumab eller placebo, og hverken patienterne eller forskerne vil vide, hvilken behandling hver patient får. Dette kaldes et dobbeltblindet studie, hvilket hjælper med at sikre, at resultaterne ikke påvirkes af forventninger til behandlingen.

Nivolumab administreres som en opløsning til infusion med en dosis på 10 mg/ml intravenøst. Hyppigheden og varigheden af administrationen bestemmes af studieprotokollen. Deltagerne overvåges for sygdomsfri overlevelse, som er tiden mellem randomisering og den første dato for kræftens tilbagefald eller død.

Virkningsmekanisme:

Nivolumab er en monoklonal antistof og tilhører kategorien af immunterapi kaldet immun-checkpoint-hæmmere. På molekylært niveau virker nivolumab ved at blokere PD-1-receptoren på T-celler, hvilket forbedrer immunsystemets evne til at angribe kræftceller. Dette hjælper kroppen med at genkende og bekæmpe kræften mere effektivt.

Primære og sekundære mål:

Det primære mål er at se, hvor længe patienter kan leve uden at kræften vender tilbage, hvilket kaldes sygdomsfri overlevelse. Derudover vil undersøgelsen se på samlet overlevelse, som er den tid, patienterne lever efter start af undersøgelsen, uanset om kræften vender tilbage eller ej.

Undersøgelsen forventes at blive afsluttet den 11. oktober 2025, og deltagerne vil blive informeret om undersøgelsens resultater og eventuelle relevante fund relateret til deres helbred.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg for øsofageal planocellulært carcinom stadie III. Dette forsøg fokuserer på adjuverende immunterapi efter operation og er tilgængeligt i flere europæiske lande, herunder Danmark.

Forsøget repræsenterer en vigtig mulighed for patienter, der har gennemgået operation efter præoperativ kemoradioterapi. Nivolumab, som er en veletableret immunterapi, undersøges for sin evne til at forlænge den sygdomsfri overlevelse og potentielt forhindre tilbagefald af kræften.

Det er værd at bemærke, at dette er et dobbeltblindet, randomiseret studie, hvilket sikrer høj videnskabelig kvalitet af resultaterne. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, bør overveje at diskutere deltagelse i dette forsøg med deres onkolog.

For yderligere information om dette kliniske forsøg eller for at vurdere din eller en pårørendes egnethed til deltagelse, bør du konsultere dit behandlingsteam eller kontakte forsøgscentret direkte gennem det angivne link.