Øsofageal adenocarcinom i stadie III er en alvorlig kræftform, der påvirker spiserøret. Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter, som har fået fjernet denne type kræft gennem operation.

Kliniske forsøg for øsofageal adenocarcinom stadie III

Øsofageal adenocarcinom er en kræftform, der opstår i kirtlerne i spiserøret, typisk i den nedre del. Når sygdommen er i stadie III, har kræften spredt sig til dybere lag af spiserøret og muligvis til nærliggende lymfeknuder. Behandlingen omfatter ofte en kombination af kemoterapi, strålebehandling og kirurgi. Efter operationen er der risiko for, at kræften kan vende tilbage, hvilket gør det vigtigt at undersøge nye behandlinger, der kan forhindre tilbagefald.

I øjeblikket er der 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med øsofageal adenocarcinom stadie III. Dette forsøg fokuserer på at undersøge, om immunterapi kan hjælpe med at forhindre, at kræften kommer tilbage efter operation.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af nivolumab eller placebo til patienter med fjernet øsofageal eller gastroøsofageal junction-kræft

Lokationer: Belgien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Irland, Nederlandene, Polen, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af en behandling kaldet nivolumab hos patienter, der har fået fjernet kræft i spiserøret eller ved overgangen mellem spiserøret og mavesækken (gastroøsofageal junction). Forsøget omfatter patienter, der har gennemgået operation efter at have modtaget kemoterapi og strålebehandling før operationen.

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have haft adenocarcinom eller planocellulært carcinom i spiserøret eller ved den gastroøsofageal junction
• Diagnose med stadie II eller III øsofageal eller gastroøsofageal junction-kræft
• Gennemført præoperativ kemoradioterapi (kombineret kemoterapi og strålebehandling før operation)
• Gennemgået operation med fjernelse af kræften, hvor der stadig var resterende kræftceller, men hvor al synlig kræft blev fjernet med rene marginer
• Både mænd og kvinder kan deltage

Behandlingsforløb: Nivolumab, også kendt som BMS-936558, gives som en infusion direkte i blodbanen gennem en vene. Forsøget er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken patienterne eller forskerne ved, hvilken behandling hver patient modtager – enten nivolumab eller placebo. Dette sikrer, at resultaterne ikke påvirkes af forventninger til behandlingen.

Formål med forsøget: Det primære mål er at undersøge, hvor længe patienter kan leve uden, at kræften kommer tilbage (sygdomsfri overlevelse). Derudover undersøger forsøget den samlede overlevelse, som er den tid, patienter lever efter start af forsøget, uanset om kræften vender tilbage eller ej.

Om nivolumab: Nivolumab er en type immunterapi klassificeret som et monoklonalt antistof og en immun checkpoint-hæmmer. Det virker ved at blokere PD-1-receptoren på T-celler, hvilket styrker immunsystemets evne til at angribe kræftceller. Nivolumab er allerede veletableret i medicinsk litteratur som behandling af forskellige kræftformer.

Forsøget forventes afsluttet i oktober 2025 og vil give værdifuld information om, hvorvidt nivolumab kan hjælpe med at forhindre tilbagefald af øsofageal eller gastroøsofageal junction-kræft efter operation.

Opsummering

Der er i øjeblikket begrænset antal kliniske forsøg specifikt rettet mod øsofageal adenocarcinom stadie III, med kun 1 aktivt forsøg tilgængeligt. Dette forsøg fokuserer på adjuverende behandling (behandling efter operation) med immunterapi for at forhindre tilbagefald af sygdommen.

Det igangværende forsøg er tilgængeligt i flere europæiske lande, herunder Danmark, hvilket giver danske patienter mulighed for at deltage. Forsøget undersøger en vigtig klinisk problemstilling – hvordan man bedst kan forhindre, at kræften kommer tilbage efter vellykket kirurgisk fjernelse.

Immunterapi med nivolumab repræsenterer en lovende tilgang, da det arbejder med kroppens eget immunsystem til at bekæmpe eventuelle tilbageværende kræftceller. Resultaterne fra dette forsøg kan potentielt ændre standardbehandlingen for patienter med øsofageal og gastroøsofageal junction-kræft i fremtiden.

Patienter, der overvejer at deltage i kliniske forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne, og om deltagelse er den rigtige beslutning for deres individuelle situation.