Ikke-renalcellekarcinom i nyre er en sjælden og aggressiv form for nyrekræft. Denne artikel præsenterer igangværende kliniske forsøg, der udforsker nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom. Der er i øjeblikket 3 kliniske forsøg tilgængelige i systemet, og alle 3 er beskrevet i denne artikel.

Kliniske forsøg for ikke-renalcellekarcinom i nyre

Ikke-renalcellekarcinom i nyre omfatter flere sjældne og aggressive former for nyrekræft, herunder samlerørskarcinom (Collecting Duct Carcinoma) og medullært renalcellekarcinom (Medullary Renal Cell Carcinoma). Disse kræftformer adskiller sig fra den mere almindelige klarcellede nyrekræft og kræver ofte særlige behandlingsstrategier. I denne artikel præsenteres de aktuelle kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med disse sjældne former for nyrekræft.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af pembrolizumab og enfortumab vedotin til patienter med samlerørskarcinom og renalt medullært karcinom

Lokation: Italien

Dette kliniske forsøg fokuserer på to specifikke typer nyrekræft: samlerørskarcinom og medullært renalcellekarcinom. Forsøget undersøger en kombination af to behandlinger: pembrolizumab (også kendt som MK-3475) og enfortumab vedotin.

Behandlingsmetode: Pembrolizumab er et humaniseret antistof, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Enfortumab vedotin er et antistof-lægemiddelkonjugat, som kombinerer et antistof med et lægemiddel for at målrette og dræbe kræftceller mere effektivt. Begge lægemidler gives som infusion direkte i blodbanen.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have bekræftet diagnose af metastatisk eller fremskreden samlerørskarcinom eller medullært renalcellekarcinom. Patienter skal have målbar sygdom ifølge RECIST 1.1-kriterierne og en ECOG-performance status på 0 til 1. Der kræves en tumorvævsprøve fra en biopsi, og patienter skal have tilstrækkelig organfunktion bekræftet ved specifikke medicinske tests.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end samlerørskarcinom eller medullært renalcellekarcinom kan ikke deltage. Gravide eller ammende kvinder er udelukket, ligesom patienter med alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande eller allergier over for forsøgslægemidlerne.

Formål med forsøget: Hovedmålet er at bestemme det objektive responsrate (ORR), som måler, hvor godt kræften responderer på behandlingen. Sekundære mål omfatter vurdering af progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS) og patienternes tolerance af behandlingen. Forsøget forventes at fortsætte indtil december 2029.

Undersøgelse af langtidssikkerheden af tazemetostat hos patienter, der tidligere har deltaget i kliniske forsøg med tazemetostat

Lokation: Frankrig, Polen

Dette forsøg evaluerer langtidssikkerheden af lægemidlet tazemetostat hos patienter, der tidligere har været behandlet med dette lægemiddel i andre kliniske forsøg og har haft gavn af behandlingen.

Behandlingsmetode: Tazemetostat er en oral medicin, der gives som filmovertrukne tabletter. Lægemidlet tilhører en klasse af stoffer kaldet EZH2-hæmmere, som hjælper med at kontrollere væksten af visse typer kræftceller ved at blokere EZH2-proteinet, der spiller en vigtig rolle i genekspression og kræftcellevækst.

Inklusionskriterier: Patienter skal i øjeblikket have gavn af behandling med tazemetostat og have en forventet levetid på mere end 3 måneder. De skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, nyre- og leverfunktion bekræftet ved blodprøver. Fertile kvinder skal have en negativ graviditetstest og anvende effektiv prævention under behandlingen og i 6 måneder efter sidste dosis. Mænd skal ligeledes anvende effektiv prævention.

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke i øjeblikket modtager tazemetostat-behandling, eller som har oplevet alvorlige bivirkninger under tidligere behandling, kan ikke deltage. Patienter med progressiv sygdom under tazemetostat-behandling eller som ikke kan overholde langtidsopfølgningskravene er også udelukket.

Formål med forsøget: Forsøget overvåger patienter, der fortsætter med at tage tazemetostat enten alene eller i kombination med andre godkendte eller eksperimentelle lægemidler. Under forsøget registreres eventuelle bivirkninger, og det vurderes, hvor længe patienterne overlever under behandlingen. Forsøget er planlagt til at fortsætte indtil september 2025.

Undersøgelse af dabrafenib og lægemiddelkombination til patienter med metastatisk ikke-klarcelle nyrekræft

Lokation: Danmark

Dette kliniske forsøg fokuserer på en individualiseret behandlingsstrategi for patienter med metastatisk ikke-klarcelle nyrekræft. Forsøget involverer flere lægemidler, herunder dabrafenib, imatinib, palbociclib, crizotinib, ipilimumab, trastuzumab emtansin, pembrolizumab, olaparib, nivolumab, alectinib, osimertinib, cabozantinib, erlotinib, trametinib og sunitinib.

Behandlingsmetode: Nogle af lægemidlerne indtages oralt som kapsler eller tabletter, mens andre gives som infusion direkte i blodbanen. Den specifikke behandling tilpasses den enkelte patient baseret på tumorens genetiske profil.

Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle og have bekræftet diagnose af metastatisk ikke-klarcelle renalcellekarcinom, som ikke kan fjernes ved operation. Der kræves en biopsi for at bekræfte diagnosen og indsamle væv til DNA- og RNA-analyser. Patienter skal have målbar sygdom og en performance status, der tillader dem at deltage i forsøget. De skal have tilstrækkelig nyre-, lever- og knoglemarvsfunktion bekræftet ved blodprøver, og nyrefunktionen (eGFR) skal være større end 30.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end metastatisk ikke-klarcelle renalcellekarcinom kan ikke deltage. Gravide eller ammende kvinder er udelukket, ligesom patienter med alvorlige helbredstilstande, der kan interferere med forsøget.

Formål med forsøget: Forsøget sigter mod at analysere, hvor godt patienter responderer på behandlingerne, og hvor længe de kan fortsætte behandlingen uden behandlingssvigt. Under forsøget gennemgår deltagerne forskellige vurderinger, herunder billeddiagnostiske undersøgelser og laboratorieprøver for at evaluere behandlingens indvirkning på kræften og patientens generelle helbred. Forsøget forventes at afsluttes i september 2025.

Om sygdommene

Samlerørskarcinom (Collecting Duct Carcinoma): Dette er en sjælden type nyrekræft, der opstår i nyrekanaler, hvor urin samles. Sygdommen er kendt for sin aggressive karakter og har tendens til hurtigt at sprede sig til andre dele af kroppen. Symptomer omfatter ofte blod i urinen, smerter i siden eller ryggen og en følbar masse i maven. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan patienter opleve vægttab, træthed og hævelse i benene.

Medullært renalcellekarcinom (Medullary Renal Cell Carcinoma): Dette er en sjælden og aggressiv form for nyrekræft, der primært rammer unge voksne, ofte personer med sigdcelletræk. Sygdommen opstår i nyremedulla, den inderste del af nyren, og er karakteriseret ved hurtig vækst og tidlig spredning til andre organer. Almindelige symptomer omfatter blod i urinen, flankesmerter og en følbar masse i maven. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan individer opleve systemiske symptomer såsom feber, vægttab og træthed.

Metastatisk ikke-klarcelle renalcellekarcinom: Dette er en type nyrekræft, der opstår i nyrens celler og er karakteriseret ved fraværet af klare celler, som typisk findes i den mere almindelige klarcellede renalcellekarcinom. Sygdommen betragtes som metastatisk, når den spreder sig ud over nyren til andre dele af kroppen. Kræftcellerne vokser og invaderer omgivende væv og kan potentielt påvirke organer som lungerne, knoglerne eller leveren. Symptomer kan omfatte blod i urinen, smerter i siden eller ryggen og uforklarligt vægttab.

Opsummering

Der er i øjeblikket 3 aktive kliniske forsøg for ikke-renalcellekarcinom i nyre, der undersøger forskellige behandlingsstrategier:

• Kombinationsbehandling med immunterapi og målrettet terapi (pembrolizumab og enfortumab vedotin) viser lovende resultater for samlerørskarcinom og medullært renalcellekarcinom
• Langtidsopfølgning af EZH2-hæmmeren tazemetostat giver vigtige data om sikkerhed og tolerance ved længerevarende behandling
• Individualiseret behandling baseret på tumorens genetiske profil repræsenterer en innovativ tilgang til metastatisk ikke-klarcelle nyrekræft
• Forsøgene foregår i flere europæiske lande, herunder Danmark, Italien, Frankrig og Polen, hvilket giver patienter i disse lande adgang til ny eksperimentel behandling
• Fælles for forsøgene er fokus på sjældne og aggressive former for nyrekræft, som traditionelt har været svære at behandle

Patienter med ikke-renalcellekarcinom i nyre opfordres til at tale med deres behandlende læge om muligheden for deltagelse i disse kliniske forsøg, da de kan give adgang til nye og potentielt mere effektive behandlingsmuligheder.