Metabolsk syndrom er en gruppe af tilstande, der forekommer sammen og øger risikoen for hjertesygdomme, slagtilfælde og type 2-diabetes. I øjeblikket pågår der kliniske forsøg, som undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med metabolsk syndrom, herunder lægemidler der kan påvirke stofskiftet og hjertesundheden.

Igangværende kliniske forsøg for metabolsk syndrom

Metabolsk syndrom er en samling af tilstande, der omfatter forhøjet blodtryk, højt blodsukker, overskydende kropsfedt omkring taljen og unormale kolesterol- eller triglycerydniveauer. Disse tilstande forekommer samtidigt og øger markant risikoen for at udvikle hjertesygdomme, slagtilfælde og type 2-diabetes. I øjeblikket er der 2 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med metabolsk syndrom.

Oversigt over aktuelle kliniske forsøg

De kliniske forsøg, der beskrives nedenfor, fokuserer på forskellige aspekter af metabolsk syndrom og undersøger, hvordan specifikke lægemidler kan påvirke hjertesundhed, stofskifte og risikoen for at udvikle diabetes. Forsøgene udføres i forskellige europæiske lande og involverer patienter med varierende risikofaktorer.

Undersøgelse af roxadustats og placebos effekter på kardiovaskulære risikofaktorer og metabolsk syndrom hos patienter

Forsøgslokation: Finland

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af lægemidlet Evrenzo, som indeholder det aktive stof roxadustat. Forsøget er rettet mod personer med risikofaktorer for hjertesygdomme og dem med metabolsk syndrom. Formålet med undersøgelsen er at udforske, hvordan roxadustat påvirker glukose- og lipidstofskiftet samt kardiovaskulær funktion.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten det aktive lægemiddel Evrenzo eller placebo, som ligner lægemidlet, men ikke indeholder det aktive stof. Forsøget vil vare i en periode på otte uger, hvor deltagerne vil tage medicinen oralt i form af filmovertrukne tabletter. Gennem hele undersøgelsen vil forskellige sundhedsparametre blive overvåget, herunder kolesterolniveauer, insulinresistens, glukosetolerance, kropssammensætning, blodtryk og muskelblodgennemstrømning.

Inklusionskriterier: Forsøget inkluderer både mænd og kvinder med et kropsmasseindeks (BMI) over 20 kg/m² og kropsvægt under 100 kg. Deltagerne skal være i god almen sundhed baseret på sygehistorie, laboratorieprøver, fysisk undersøgelse og 12-aflednings-EKG.

Eksklusionskriterier: Patienter med en historie med hjertesygdom eller slagtilfælde kan ikke deltage. Personer med ukontrolleret højt blodtryk, alvorlig leversygdom, nyresygdom der kræver dialyse, aktiv kræft, større operationer inden for de sidste 3 måneder eller ukontrolleret diabetes er udelukket. Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage, ligesom personer med kendt allergi over for forsøgsmedicinen eller personer, der allerede deltager i et andet klinisk forsøg.

Forsøget forventes afsluttet ved udgangen af 2025.

Undersøgelse af dulaglutid til forebyggelse af diabetes hos patienter med metabolsk syndrom, der venter på nyretransplantation

Forsøgslokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af lægemidlet Trulicity, som indeholder det aktive stof dulaglutid. Undersøgelsen er rettet mod patienter, der står på venteliste til en nyretransplantation og har metabolsk syndrom.

Formålet med undersøgelsen er at se, om behandling med Trulicity kan hjælpe med at vende metabolsk syndrom hos disse patienter. Forsøget vil vare i op til seks måneder, hvor deltagerne vil modtage medicinen som en injektion. Forskerne vil kontrollere deltagernes helbredstilstand efter tre og seks måneder for at se, om der er forbedringer i deres metabolske syndrom. Nogle deltagere kan modtage placebo for at sammenligne effekterne.

Gennem hele undersøgelsen vil forskerne overvåge forskellige sundhedsindikatorer, såsom blodsukkerniveauer og kropsvægt, for at vurdere ændringer i deltagernes tilstand. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger, såsom kvalme, diarré eller hovedpine, samt eventuelle ændringer i insulinfølsomhed.

Inklusionskriterier: Patienter skal stå på venteliste til nyretransplantation og være over 18 år. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention under deltagelse. Patienter skal have metabolsk syndrom, defineret ved at have 3 eller flere af følgende: prædiabetes (fastende blodsukker mellem 100-126 mg/dL), fedme (BMI på 27 eller højere), høje triglyceridniveauer (150 mg/dL eller højere), eller stor taljeomfang (større end 101,6 cm for mænd eller 88,9 cm for kvinder).

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har metabolsk syndrom eller ikke står på venteliste til nyretransplantation, kan ikke deltage. Personer, der ikke opfylder mindst to af kriterierne for metabolsk syndrom, ikke er villige til at følge behandlingsplanen i 3 til 6 måneder, eller tilhører en sårbar befolkningsgruppe, er udelukket.

Forsøget forventes afsluttet den 31. december 2026.

Lægemidler under undersøgelse

Roxadustat er et lægemiddel, der undersøges for dets potentielle effekter på hjertesundhed og stofskifte. Det virker ved at stimulere produktionen af røde blodlegemer, hvilket kan forbedre iltforsyningen i hele kroppen og potentielt påvirke metaboliske processer. Roxadustat klassificeres farmakologisk som en hypoksi-inducerbar faktor prolylhydroxylasehæmmer.

Dulaglutid tilhører en klasse af lægemidler kaldet GLP-1-receptoragonister. Disse lægemidler virker ved at efterligne et hormon i kroppen, der stimulerer insulinfrigivelse, hvilket hjælper med at sænke blodsukkeret. I dette forsøg undersøges de for at se, om de kan forebygge diabetes hos patienter, der venter på en nyretransplantation og har metabolsk syndrom. Dulaglutid administreres via injektion én gang om ugen i en dosis på 0,75 mg.

Om metabolsk syndrom

Metabolsk syndrom er en samling af tilstande, der er tæt forbundet med overvægt eller fedme og fysisk inaktivitet. Syndromet er karakteriseret ved insulinresistens, hvor kroppens celler ikke reagerer effektivt på insulin. Over tid kan dette føre til øgede blodsukkerniveauer og yderligere komplikationer.

Progressionen af metabolsk syndrom kan være gradvis og udvikler sig ofte over flere år. Den påvirkes af livsstilsfaktorer såsom kost og fysisk aktivitet. Tilstedeværelsen af metabolsk syndrom bestemmes ved at have mindst tre af følgende risikofaktorer: forhøjet blodtryk, højt blodsukker, overskydende kropsfedt omkring taljen og unormale kolesterol- eller triglycerydniveauer.

Opsummering

De nuværende kliniske forsøg for metabolsk syndrom fokuserer på to forskellige terapeutiske tilgange. Det første forsøg undersøger roxadustat hos personer med kardiovaskulære risikofaktorer og metabolsk syndrom i Finland, mens det andet forsøg evaluerer dulaglutid hos patienter, der venter på nyretransplantation i Spanien.

Begge forsøg har til formål at forbedre forståelsen af, hvordan disse lægemidler kan påvirke faktorer relateret til hjertesundhed og stofskifte. Roxadustat-forsøget fokuserer på kortsigtede effekter over otte uger, mens dulaglutid-forsøget undersøger muligheden for at vende metabolsk syndrom over en periode på op til seks måneder.

Disse undersøgelser repræsenterer vigtige skridt i bestræbelserne på at udvikle bedre behandlingsstrategier for patienter med metabolsk syndrom og associerede risikofaktorer. Resultaterne forventes at bidrage til forbedret håndtering af tilstande forbundet med hjertesygdomme og stofskifteforstyrrelser.

Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, er det vigtigt at diskutere alle fordele og risici med din læge for at afgøre, om deltagelse er passende for din specifikke situation.