Hoved-halskræft stadium III er en alvorlig sygdom, hvor kræften har spredt sig til omkringliggende væv. Denne artikel præsenterer information om igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med fremskreden hoved-halskræft.

Kliniske forsøg for hoved-halskræft stadium III

Hoved-halskræft stadium III er en alvorlig tilstand, hvor kræften har spredt sig til nærliggende strukturer eller lymfeknuder. For patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom er der behov for nye behandlingsmuligheder. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for denne sygdom, som undersøger innovative behandlingsstrategier.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af tisotumab vedotin, pembrolizumab og platin-lægemiddel kombination til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer

Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af behandling med tisotumab vedotin hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk solide tumorer. Studiet evaluerer, hvor godt tisotumab vedotin virker både alene og i kombination med andre behandlinger. I nogle dele af forsøget kombineres tisotumab vedotin med pembrolizumab, et lægemiddel der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, samt med et platin-baseret kemoterapimiddel som cisplatin eller carboplatin.

Forsøget er opdelt i flere dele. I nogle afsnit vil patienterne modtage tisotumab vedotin alene, mens det i andre gives sammen med pembrolizumab eller både pembrolizumab og et platin-middel. Lægemidlerne administreres gennem intravenøs infusion, hvilket betyder at de gives direkte i blodbanen gennem en vene. Studiet vil følge effekterne af disse behandlinger over tid for at forstå deres indvirkning på kræften og eventuelle bivirkninger.

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have tilbagefaldende (kræften er vendt tilbage), lokalt fremskreden (kræften har spredt sig til nærliggende områder) eller metastatisk (kræften har spredt sig til andre dele af kroppen) kolorektal- eller pancreaskræft, planocellulær ikke-småcellet lungekræft (sqNSCLC) eller planocellulært karcinom i hoved-halsregionen (SCCHN), som ikke har reageret på tidligere behandlinger og ikke kan behandles med standardterapi
• Patienter med SCCHN skal have oplevet sygdomsprogression (kræften er forværret) efter deres seneste behandling og skal have modtaget højst 1 eller 2 tidligere behandlinger for tilbagevendende eller spredt kræft
• Patienter skal have målbar sygdom ifølge specifikke retningslinjer, hvilket betyder at kræften kan måles i størrelse af lægen
• Patienter med SCCHN skal have en CPS (Combined Positive Score) på 1 eller mere for at være kvalificerede til visse dele af studiet. CPS er en måde at måle et protein kaldet PD-L1 i kræftceller
• Patienter skal kunne levere en vævsprøve til testning, enten en nylig biopsi eller en ældre prøve taget inden for de seneste 2 år
• Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
• Deltagere skal være voksne inden for bestemte aldersgrupper

Eksklusionskriterier:

• Patienter med en anden type kræft, som ikke er en solid tumor (en fast vævsmasse uden væskefyldte områder eller cyster)
• Patienter der ikke er diagnosticeret med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom
• Patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for studiet
• Patienter der ikke kan følge studieprocedurerne eller ikke accepterer at deltage
• Patienter der er del af en sårbar population, som studiet ikke er designet til at inkludere

Undersøgte lægemidler:

• Tisotumab vedotin er et lægemiddel, der undersøges for dets evne til at bekæmpe kræft. Det er et antistof-lægemiddel-konjugat, der leverer et cytotoksisk middel direkte til kræftceller ved at målrette et specifikt protein på overfladen af disse celler
• Pembrolizumab bruges i kombination med tisotumab vedotin for at hjælpe immunsystemet med at angribe kræftceller
• Platin-middel refererer til en type kemoterapi-lægemiddel indeholdende platin, som cisplatin eller carboplatin, der hjælper med at beskadige DNA’et i kræftceller og stoppe deres vækst

Behandlingsforløb

Forsøget følger et struktureret forløb:

1. Indledende vurdering: Ved start af studiet gennemføres en indledende vurdering for at bekræfte berettigelse. Dette omfatter gennemgang af medicinsk historie og aktuel helbredstilstand.

2. Behandlingstildeling: Deltagere tildeles forskellige dele af studiet baseret på deres specifikke medicinske tilstand og tidligere behandlinger.

3. Lægemiddeladministration: Lægemidler gives gennem intravenøs infusion. De specifikke lægemidler og kombinationer afhænger af, hvilken del af studiet deltageren er indskrevet i. Hyppigheden og varigheden af administrationen bestemmes af studieprotokollen.

4. Overvågning og opfølgning: Deltagere gennemgår regelmæssig overvågning for at vurdere responsen på behandlingen. Dette omfatter billeddiagnostiske tests og andre evalueringer for at måle tumorstørrelse og progression.

5. Afslutning og endelig vurdering: Ved afslutning af behandlingsfasen gennemføres en endelig vurdering for at evaluere den samlede respons på studiemedicinerne. Deltagere kan fortsætte med at blive overvåget for langsigtede resultater og samlet overlevelse.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med hoved-halskræft stadium III. Dette forsøg, som udføres i flere europæiske lande (Frankrig, Tyskland, Italien og Spanien), undersøger innovative kombinationsbehandlinger med tisotumab vedotin, pembrolizumab og platin-baserede lægemidler.

Forsøget repræsenterer en lovende tilgang til behandling af fremskreden hoved-halskræft ved at kombinere målrettet terapi med immunterapi og kemoterapi. Dette kan potentielt give nye behandlingsmuligheder for patienter, hvor standardbehandling ikke har været effektiv.

Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør diskutere mulighederne med deres onkolog for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse ville være passende for deres specifikke situation.