Lårbensknogle-fraktur, også kendt som hoftebrud, er en alvorlig skade, der hovedsageligt rammer ældre mennesker. Der forskes i øjeblikket i nye metoder til smertelindring og bedre genoptræning efter operationer for denne type brud. Denne artikel beskriver et igangværende klinisk forsøg, der undersøger effekten af smertestillende medicin hos patienter med hoftebrud.

Kliniske forsøg for Lårbensknogle-fraktur

Lårbensknogle-fraktur, eller hoftebrud, er brud i den øvre del af lårbenet og forekommer typisk hos ældre voksne som følge af fald eller svækkede knogler. Disse brud kan forårsage alvorlige smerter og begrænse evnen til at bevæge sig eller belaste det berørte ben. Tilstanden kræver ofte kirurgisk indgreb for at reparere bruddet og genskabe mobiliteten. Genoptræningen kan være langvarig og kræve genoptræning for at genvinde styrke og funktion. Hoftebrud kan føre til komplikationer såsom nedsat mobilitet og øget afhængighed af andre i dagligdagen.

I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg registreret i systemet for denne sygdom. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om dette forsøg.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af metadon og placebo til smertelindring hos ældre patienter med hoftebrud

Placering: Danmark

Dette kliniske forsøg er fokuseret på at undersøge effekten af et lægemiddel kaldet metadon hos patienter, der har oplevet et hoftebrud. Forsøget har til formål at forstå, hvordan en enkelt dosis metadon, givet under operationen, sammenlignes med placebo i håndteringen af smerter hos disse patienter.

Forsøgets hovedformål: Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten metadon eller placebo intravenøst, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en vene. Undersøgelsen vil observere forskellige aspekter af genopretningen, såsom behovet for yderligere smertestillende medicin, evnen til at stå og bevæge sig samt eventuelle bivirkninger som kvalme eller forstoppelse. Målet er at se, om metadon effektivt kan reducere smerter og forbedre genopretningen efter hoftebrud-operation.

Inklusionskriterier: For at deltage i forsøget skal patienter have en diagnose af akut hoftebrud, hvilket betyder, at bruddet er sket inden for de seneste 24 timer og er bekræftet ved røntgenundersøgelse på skadestuen. De typer hoftebrud, der er inkluderet, omfatter collum femoris-frakturer (brud i lårbenshalsen), pertrokanteriske frakturer (brud i den øvre del af lårbenet nær hofteleddet) og subtrokanteriske frakturer (brud lige under den lille trochanter i den øvre del af lårbenet). Deltagerne skal være 60 år eller ældre, og både mænd og kvinder er berettiget til at deltage.

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke gennemgår operation for hoftebrud, kan ikke deltage. Patienter, der ikke er inden for den angivne aldersgruppe for undersøgelsen, eller som tilhører en sårbar befolkningsgruppe (grupper, der kan have vanskeligheder ved at give informeret samtykke eller er i højere risiko for skade), kan ikke deltage. Patienter, der ikke opfylder andre specifikke sundhedskriterier fastsat af undersøgelsen, kan heller ikke deltage.

Undersøgt medicin: Metadon undersøges i dette forsøg for at se, om det kan hjælpe med at reducere smerter hos ældre patienter, der har gennemgået hoftebrud-operation. Metadon er et stærkt smertestillende middel, der primært bruges til håndtering af svære smerter og behandling af opioidafhængighed. Det virker ved at binde sig til opioidreceptorer i hjernen og ændre opfattelsen af smerte. I dette forsøg gives en enkelt dosis under operationen for at undersøge, om det giver bedre smertelindring sammenlignet med ikke at modtage medicinen.

Forløb i forsøget:

• Tilmelding til undersøgelsen: Deltagelse begynder efter diagnosen af et akut hoftebrud, bekræftet ved røntgen på skadestuen. Egnede patienter er dem på 60 år eller derover.
• Forberedelse til operation: Før operationen gives en enkelt dosis metadon eller placebo intravenøst.
• Operation: Den kirurgiske procedure for hoftebruddet udføres med fokus på effektiv smertebehandling.
• Overvågning efter operation: Efter operationen omfatter overvågningen vurdering af dagligt forbrug af smertestillende medicin, især opioider. Andre faktorer, der observeres, er smerteniveauer, evne til at stå, mobilitet, kvalme eller opkastning, tid til udskrivelse, behov for modgift, delirium og forstoppelse.
• Opfølgning: Regelmæssige opfølgninger gennemføres for at evaluere genopretningsfremskridt og eventuelle bivirkninger. Forsøget forventes at afsluttes den 30. april 2025.

Forsøget er en del af en større forskningsindsats kaldet MetaHip-forsøget og forventes at fortsætte indtil 2025. Ved at deltage håber forskerne at indsamle værdifuld information, der kan forbedre smertebehandlingsstrategier for ældre patienter, der gennemgår hoftebrud-operation.

Opsummering

Der er i øjeblikket ét aktivt klinisk forsøg for patienter med lårbensknogle-fraktur (hoftebrud) i Danmark. Dette forsøg fokuserer specifikt på ældre patienter på 60 år eller derover og undersøger, om metadon kan forbedre smertebehandlingen under og efter hoftebrud-operation.

Vigtige observationer:

• Forsøget er målrettet den ældre befolkning, som er mest udsat for hoftebrud.
• Undersøgelsen fokuserer på optimering af smertebehandling i den akutte fase omkring operationen.
• Målet er at forbedre genopretningen og reducere komplikationer som delirium, forstoppelse og overdreven brug af opioider.
• Forsøget forventes at give vigtig viden om, hvordan metadon kan bruges som en del af multimodal smertebehandling hos denne patientgruppe.

Patienter med hoftebrud, der opfylder kriterierne, opfordres til at tale med deres læge om muligheden for at deltage i dette forsøg for at bidrage til udviklingen af bedre behandlingsmetoder.