Eksfoliationsglaukom er en øjensygdom, der kan føre til synsnedsættelse. Der forskes i øjeblikket i nye behandlingsmuligheder gennem kliniske forsøg. I denne artikel præsenterer vi de igangværende forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder til denne tilstand.
Igangværende kliniske forsøg for eksfoliationsglaukom
Eksfoliationsglaukom, også kendt som pseudoeksfoliationsglaukom (PEX glaukom), er en type grøn stær, hvor der sker en ophobning af fibrøst materiale i øjet. Dette materiale kan blokere drænagesystemet og føre til øget tryk i øjet. Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg registreret for denne sygdom, og alle 2 forsøg er beskrevet nedenfor.
Oversigt over kliniske forsøg
Undersøgelse af glaukombehandling: Sammenligning af brimonidin, pilokarpin-nitrat og brinzolamid hos patienter med nydiagnosticeret åbenvinklet glaukom
Placering: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge sygdomsudviklingen ved åbenvinklet glaukom og PEX glaukom. Forsøget har til formål at sammenligne to forskellige behandlingstilgange hos patienter, der netop har fået stillet diagnosen. De behandlinger, der testes, omfatter en enkelt medicinsk tilgang samt en kombinationsbehandling, som eventuelt kan suppleres med laserterapi.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være nydiagnosticeret med åbenvinklet glaukom eller PEX glaukom i det ene eller begge øjne. Det synsfeltindeks (VFI) skal være på 65% eller højere, hvilket er et mål for, hvor meget syn der er tilbage. Patienten må ikke tidligere have været behandlet med medicin, der sænker trykket i øjet (intraokulært tryk). Deltagerne skal være mellem 40 og 78 år ved forsøgets start.
Behandlingen omfatter følgende lægemidler: brimonidin, pilokarpin-nitrat, brinzolamid, timolol-maleat, latanoprost, betaxolol, bimatoprost, dorzolamid-hydroklorid, travoprost og tafluprost. Nogle af disse lægemidler kan bruges i kombination for at forbedre effektiviteten. Den intensive behandlingsgruppe får en kombination af øjendråber, mens den konventionelle behandlingsgruppe starter med én type øjendråbe og kan få tilføjet yderligere medicin efter behov. Der kan også anvendes lasertrabekuloplastik (LTP 360°), som er en ikke-invasiv laserbehandling, der hjælper med at forbedre væskeafløbet fra øjet.
Deltagerne får behandling i op til 120 dage med regelmæssig opfølgning for at vurdere deres tilstand. Forsøget vil overvåge hastigheden af synstab og eventuelle ændringer i tilstanden over tid. Forsøget forventes afsluttet ved udgangen af 2027.
Undersøgelse af effektiviteten af citicolin-øjendråber til bevarelse af synsfeltet hos patienter med åbenvinklet glaukom
Placering: Belgien, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Italien, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger virkningen af citicolin-øjendråber sammenlignet med placebo-øjendråber. Hovedformålet er at afgøre, om citicolin-øjendråber bedre kan bevare synsfeltet – det område en person kan se – hos patienter med åbenvinkelt glaukom.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have åbenvinkelt glaukom (OAG) eller lignende typer som pseudoeksfoliations- og pigmentglaukom. Den bedst korrigerede synsskarphed (BCVA) skal være mindst 0,5 i det øje, der undersøges, hvilket betyder, at synet kan korrigeres til et bestemt niveau med briller eller kontaktlinser. Det intraokulære tryk (IOP) skal være kontrolleret til 18 mmHg eller derunder. Synsfeltets middelafvigelse (MD) må ikke være værre end -12 dB. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en meget effektiv præventionsmetode under forsøget og i op til 90 dage efter sidste behandlingsdosis.
Behandlingen består af citicolin-øjendråber i en koncentration på 2%, som administreres direkte i det berørte øje. Kontrolgruppen får placebo-øjendråber, der indeholder hyaluronsyre, benzalkoniumklorid og vand til injektion, men ikke det aktive stof.
Forsøget varer i cirka tre år, hvor deltagernes øjensundhed og syn overvåges regelmæssigt. Forskerne vil måle ændringer i tykkelsen af visse lag i nethinden ved hjælp af en metode kaldet optisk kohærenstomografi (OCT). Citicolin menes at understøtte nervecellerne i øjet og potentielt hjælpe med at bevare synet hos patienter med denne type glaukom.
Om eksfoliationsglaukom
Pseudoeksfoliationsglaukom (PEX glaukom) er en form for sekundær åbenvinklet glaukom, der er karakteriseret ved ophobning af fibrøst materiale i øjet. Dette materiale kan blokere drænagesystemet og føre til øget intraokulært tryk. Sygdommen kan udvikle sig hurtigere end primær åbenvinklet glaukom og kan forårsage skade på synsnerven. Den påvirker ofte det ene øje mere end det andet og kan føre til betydelig synsnedsættelse, hvis den ikke overvåges. Tidlig opdagelse og behandling er afgørende for at kontrollere trykket og forhindre synstab.
Åbenvinklet glaukom er en kronisk øjensygdom, hvor drænagskanalerne i øjnene bliver tilstoppede over tid, hvilket fører til øget øjentryk. Dette tryk kan beskadige synsnerven, som er afgørende for synet. Sygdommen udvikler sig langsomt og ofte uden mærkbare symptomer, indtil der opstår betydeligt synstab. Den påvirker primært perifert syn i starten, og hvis den ikke behandles, kan den føre til tunnelsyn.
Sammenfatning
Der er i øjeblikket 2 aktive kliniske forsøg for eksfoliationsglaukom og relaterede former for åbenvinkelt glaukom. Det ene forsøg foregår i Sverige og sammenligner forskellige kombinationer af etablerede glaukom-lægemidler samt laserbehandling hos nydiagnosticerede patienter. Det andet forsøg er et større europæisk multi-center studie, der undersøger en potentiel neuroprotektiv behandling med citicolin-øjendråber.
Begge forsøg fokuserer på at bevare synet og bremse sygdomsudviklingen. Det svenske forsøg sammenligner intensiv behandling fra starten med en trinvis tilgang, mens det europæiske forsøg undersøger, om citicolin kan beskytte synsnerven ud over den standard tryknedsættende behandling.
Disse forsøg er vigtige for at finde mere effektive måder at håndtere glaukom på og forbedre livskvaliteten for personer, der er berørt af denne øjensygdom. Regelmæssige øjenundersøgelser er vigtige for tidlig opdagelse, da tilstanden kan håndteres for at bremse udviklingen.