Denguefeber er en viral infektion overført af myg, der kan forårsage høj feber, svære hovedpiner og ledsmerter. Dette omfattende overblik præsenterer igangværende kliniske forsøg for denguefeber, med særligt fokus på vaccination og immunrespons hos rejsende.

Kliniske forsøg for denguefeber: Aktuelle studiemuligheder i 2025

Denguefeber er en alvorlig viral sygdom, der spredes gennem myg og udgør en væsentlig sundhedsrisiko, især for personer, der rejser til tropiske og subtropiske områder. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt for denne sygdom, som fokuserer på at forbedre vores forståelse af vaccineeffektivitet og immunrespons.

Hvad er denguefeber?

Denguefeber er en viral infektion, der primært overføres af myg af arten Aedes aegypti. Sygdommen begynder typisk med pludselig høj feber, svære hovedpiner, smerter bag øjnene samt led- og muskelsmerter. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan der opstå udslæt, og milde blødningssymptomer såsom næseblod eller tandkødsblødning kan forekomme.

Feberen varer normalt i 2 til 7 dage, hvorefter patientens temperatur kan falde, og personen kan føle sig bedre i en kort periode. Nogle personer kan dog udvikle mere alvorlige symptomer, herunder svære mavesmerter, vedvarende opkastning og vejrtrækningsbesvær. Sygdommen forårsages af en af fire relaterede virustyper, og infektion med én type giver ikke immunitet mod de andre.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af denguevaccinen Qdengas effekt på antistofniveauer hos svenske rejsende

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en vaccine kaldet Qdenga, som anvendes til at forebygge denguefeber. Qdenga-vaccinen er en levende, svækket vaccine, hvilket betyder, at den indeholder en svækket form af virussen, der hjælper kroppen med at opbygge immunitet uden at forårsage sygdommen.

Formål med undersøgelsen: Studiet har til formål at forstå, hvordan Qdenga-vaccinen påvirker niveauerne af bestemte antistoffer i blodet. Antistoffer er proteiner produceret af immunsystemet for at hjælpe med at bekæmpe infektioner. Specifikt vil studiet undersøge, om vaccinen forårsager øgede niveauer af antistoffer, der muligvis kan reagere med andre virusser, der ligner dengue, såsom virusser, der forårsager flåtbåren encephalitis (TBEV), gul feber (YFV), Zika (ZIKV) og japansk encephalitis (JE). Dette vil blive vurderet ved at sammenligne antistofniveauer før og 90 dage efter at have modtaget to doser af vaccinen.

Inklusionskriterier:

• I stand til at deltage i alle dele af studiet
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke
• 18 år eller ældre
• Negativ graviditetstest (urin-HCG) for kvinder i den fødedygtige alder
• Planlægger at rejse til et land, hvor denguefeber er almindelig, og beslutning om vaccination træffes sammen med læge i henhold til retningslinjer fra Svensk Infektionsläkarförening

Eksklusionskriterier:

• Alvorlige helbredstilstande, der kunne forstyrre studiet
• Modtagelse af andre vacciner inden for en bestemt periode før studiets start
• Historie med svære allergiske reaktioner over for vaccinens komponenter
• Graviditet eller planer om graviditet i studieperioden
• Amning under studiet
• Immunsystemforstyrrelser
• Indtagelse af medicin, der påvirker immunsystemet, såsom steroider
• Nylig deltagelse i et andet klinisk forsøg
• Historie med stof- eller alkoholmisbrug

Undersøgelsesmedicin: Qdenga er en vaccine designet til at beskytte mod denguefeber. Vaccinen virker ved at stimulere kroppens immunsystem til at producere antistoffer, der kan genkende og bekæmpe denguevirus, hvis personen bliver eksponeret for det i fremtiden. I dette studie fokuseres der på at forstå, hvordan Qdenga-vaccinen kan påvirke niveauerne af bestemte antistoffer, der også kan reagere på andre lignende virusser.

Forløb i studiet:

• Initial vaccination: Deltagere modtager den første dosis af Qdenga-vaccinen som en subkutan injektion (under huden)
• Anden vaccination: En anden dosis gives på et senere tidspunkt for at sikre et stærkt immunrespons
• Monitorering og opfølgning: Antistofniveauer overvåges gennem blodprøver, især på dag 90 efter den anden dosis
• Afslutning: Studiet forventes at være afsluttet den 1. november 2027

Sammenfatning

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg for denguefeber tilgængeligt, som fokuserer på vaccineeffektivitet og immunrespons. Dette studie i Sverige undersøger, hvordan Qdenga-vaccinen påvirker antistofniveauer hos rejsende, hvilket er særligt relevant for personer, der planlægger at besøge områder med høj forekomst af denguefeber.

Det vigtigste at bemærke ved dette forsøg er, at det er et fase IV-studie, hvilket betyder, at Qdenga-vaccinen allerede er godkendt til brug, og dette forsøg undersøger specifikke aspekter af vaccinens virkning på immunsystemet. Undersøgelsen vil give værdifuld information om krydsreaktive antistofresponser og potentielle interaktioner med antistoffer mod andre lignende virusser.

For personer, der er interesserede i at deltage i kliniske forsøg for denguefeber, er det vigtigt at konsultere med en læge for at afgøre, om man opfylder inklusionskriterierne. Deltagelse i sådanne studier bidrager ikke kun til personlig beskyttelse, men også til den videnskabelige forståelse af denguefeber og udviklingen af bedre forebyggelsesstrategier.