Kronisk leversvigt er en alvorlig tilstand, der ofte kræver levertransplantation. I øjeblikket foregår der 1 klinisk forsøg, som undersøger nye behandlingsmetoder for patienter med kronisk leversvigt. Dette forsøg fokuserer på en innovativ celleterapi, der har til formål at forbedre resultaterne efter levertransplantation og reducere behovet for immunhæmmende medicin.

Kliniske forsøg for kronisk leversvigt

Kronisk leversvigt, også kaldet end-stage leversygdom, er den sidste fase af kronisk leversygdom, hvor leveren ikke længere kan udføre sine vitale funktioner effektivt. Denne tilstand opstår ofte som følge af langvarig skade på grund af faktorer som kronisk hepatitis, alkoholmisbrug eller fedtlever. Når sygdommen udvikler sig, bliver levervævet arret, hvilket fører til cirrose, der hæmmer blodgennemstrømningen og leverens funktion. Patienter kan opleve symptomer som gulsot, træthed, hævelse i maven og benene samt forvirring. Leverens manglende evne til at afgifte blodet og producere essentielle proteiner kan føre til komplikationer som blødningsforstyrrelser og infektioner. I dette stadie overvejes levertransplantation ofte for at erstatte den beskadigede lever med en sund lever fra en donor.

Der er i alt 1 klinisk forsøg registreret i systemet for kronisk leversvigt. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om dette forsøg.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af donorspecifikke immunmodulerende celler (DSIMC) til patienter med end-stage leversygdom, som gennemgår levertransplantation

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg er rettet mod patienter med end-stage leversygdom, som gennemgår en levertransplantation med et organ fra en afdød donor. Undersøgelsen udforsker en ny behandling, der involverer donorspecifikke immunmodulerende celler (DSIMC), som er en type celleterapi. Disse celler gives som en opløsning til injektion gennem en infusion.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden ved denne behandlingsmetode, som sigter mod at reducere behovet for systemisk immunsuppression – en almindelig behandling for at forhindre organafstødning efter transplantation. Deltagere i undersøgelsen vil modtage DSIMC-behandlingen efter deres levertransplantation. Undersøgelsen vil overvåge sikkerheden ved denne behandling over en periode på 12 måneder.

Inklusionskriterier:

• Patienter, der har brug for en levertransplantation fra en afdød donor
• Alle køn kan deltage
• Skal være voksen, 18 år eller ældre
• Skal have en MELD-score på mindre end 20 (MELD-score er et tal, der hjælper læger med at forstå, hvor alvorlig leversygdommen er)
• Skal have en Bar-score på mindre end 9 (Bar-score er et andet mål, der bruges til at vurdere alvorligheden af leversygdom)
• Skal have et antal hvide blodlegemer (WBC) på mere end 2,0 x 10^9 celler/L (antal hvide blodlegemer er vigtigt for at bekæmpe infektioner)
• Skal kunne læse og forstå patientinformationen og give skriftligt samtykke til at deltage

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der ikke gennemgår en levertransplantation med et organ fra en afdød donor
• Patienter, der ikke er diagnosticeret med end-stage leversygdom
• Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for undersøgelsen
• Patienter, der er en del af en sårbar befolkningsgruppe, hvilket betyder, at de muligvis har brug for særlig beskyttelse eller pleje

Behandling under undersøgelse: Immunmodulerende celleterapi er en behandling, der bruger specielle celler til at hjælpe kroppen med at acceptere et nyt organ, som en lever, efter en transplantation. Disse celler er designet til at justere immunsystemet, så det ikke angriber det nye organ. Denne terapi sigter mod at reducere behovet for anden medicin, der undertrykker immunsystemet, hvilket kan have mange bivirkninger. Ved at bruge disse celler er målet at gøre kroppen mere tolerant over for det nye organ på en naturlig måde.

Derudover vil forskerne vurdere, hvor mange patienter der kan blive fuldstændigt frigjort fra immunhæmmende medicin efter 36 måneder, samtidig med at de opretholder optimal leverfunktion. For dem, der ikke kan blive fuldstændigt frigjort, vil niveauet af immunsuppression, de har brug for, også blive evalueret.

Undersøgelsen forventes at begynde at rekruttere deltagere i august 2024 og sigter mod at afslutte i september 2030.

Resumé

Der er i øjeblikket begrænset forskning inden for nye behandlingsmetoder for kronisk leversvigt, med kun 1 registreret klinisk forsøg. Dette forsøg repræsenterer dog en lovende tilgang ved at undersøge brugen af donorspecifikke immunmodulerende celler hos patienter, der gennemgår levertransplantation.

Den vigtigste observation er, at dette forsøg fokuserer på at forbedre langsigtede resultater for transplantationspatienter ved potentielt at reducere eller eliminere behovet for immunhæmmende medicin. Dette er betydningsfuldt, da immunhæmmende medicin, selvom den er nødvendig for at forhindre organafstødning, kan have alvorlige bivirkninger og komplikationer på lang sigt.

Forsøget finder sted i Sverige og er åbent for voksne patienter med end-stage leversygdom, der opfylder specifikke sundhedskriterier. Celleterapi-tilgangen repræsenterer en innovativ strategi inden for transplantationsmedicin, der kan bane vejen for mere personaliserede og potentielt mindre belastende behandlinger i fremtiden.

Patienter med kronisk leversvigt, som overvejer levertransplantation, opfordres til at diskutere muligheden for at deltage i kliniske forsøg med deres behandlingsteam for at afgøre, om de er egnede kandidater.