Candida-infektioner er alvorlige svampeinfektioner, der kan ramme kritisk syge patienter. I øjeblikket undersøges nye behandlingsmuligheder i kliniske forsøg, herunder medicinen Rezafungin, som har til formål at forbedre behandlingen af disse livstruende tilstande.

Kliniske forsøg for Candida-infektion

Candida-infektioner er forårsaget af svampe fra Candida-slægten og kan variere fra milde overfladeinfektioner til alvorlige invasive infektioner, der spreder sig gennem blodbanen og påvirker indre organer. Invasive Candida-infektioner rammer ofte patienter med svækket immunforsvar eller dem, der gennemgår intensive medicinske behandlinger. I denne artikel præsenteres igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for disse alvorlige infektioner.

Der er i alt 2 kliniske forsøg registreret i systemet for Candida-infektion, og alle 2 forsøg præsenteres nedenfor.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af Rezafungin i blod og peritonealvæske hos patienter med formodet intra-abdominal candidiasis

Lokation: Spanien

Dette forsøg fokuserer på patienter med intra-abdominal candidiasis, en svampeinfektion der opstår inde i bughulen. Undersøgelsen evaluerer medicinen Rezafungin, som gives gennem intravenøs infusion (direkte i en vene). Rezafungin tilhører echinocandin-gruppen af svampedræbende lægemidler.

Forsøgets hovedformål er at forstå, hvordan Rezafungin spredes i kroppen, særligt hvordan det bevæger sig mellem blodet og væsken i bughulen. Medicinen gives til patienter, der har tegn på infektion i bughulen, som ikke er forbedret efter andre behandlinger. Under forsøget vil lægerne overvåge, hvor godt medicinen virker mod almindelige svampetyper, specifikt Candida albicans og Candida glabrata.

Inklusionskriterier: Patienter skal være over 18 år og kunne give skriftligt samtykke efter at have modtaget information om forsøget. De skal have tegn på peritonitis (betændelse i bughinden) eller intra-abdominal infektion, der ikke har reageret på mindst 48 timers antibiotikabehandling, med formodet Candida-infektion. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest. Patienterne skal have et funktionsdygtigt abdominalt eller peritonealt dræn.

Eksklusionskriterier: Kendt allergi over for Rezafungin eller lignende svampemidler, graviditet eller amning, alvorlige lever- eller nyreproblemer, aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg, alvorlige hjerteproblemer, aktiv kræftbehandling, alvorlige immunforstyrrelser, organtransplantation, alvorlige blodsygdomme, og mentale tilstande der kan påvirke forsøgsdeltagelse.

Behandlingsperioden kan vare op til 4 uger, hvor forskellige målinger og observationer vil blive foretaget for at evaluere medicinens effektivitet.

Undersøgelse af Rezafungin-niveauer hos kritisk syge patienter med invasiv candidiasis, der gennemgår ECMO eller RRT

Lokation: Østrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på invasiv candidiasis, en alvorlig svampeinfektion der kan opstå hos kritisk syge patienter, særligt dem der modtager avanceret medicinsk støtte som ekstrakorporal membranoxygenering (ECMO) eller nyreerstatterterapi (RRT). Forsøget undersøger medicinen Rezafungin, som gives som en opløsning gennem intravenøs infusion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan Rezafungin opfører sig i kroppen hos patienter, der modtager ECMO, med eller uden RRT. Dette inkluderer forståelse af, hvordan lægemidlet optages, fordeles og udskilles fra kroppen. Forsøget vil overvåge niveauerne af Rezafungin i blodet for at indsamle disse informationer.

Inklusionskriterier: Patienter skal være indlagt på intensivafdeling (ICU), være 18 år eller ældre, modtage ECMO-støtte med eller uden RRT, og modtage Rezafungin-behandling. Skriftligt informeret samtykke skal gives. Hvis patienten er bevidstløs, indhentes samtykke efter, at de genvinder bevidstheden.

Eksklusionskriterier: Patienter uden invasiv candidiasis, patienter der ikke modtager ECMO eller RRT, patienter der ikke er kritisk syge, og patienter uden for den specificerede aldersgruppe kan ikke deltage.

Gennem undersøgelsen vil forskerne også se på, hvordan forskellige faktorer såsom yderligere medicinske behandlinger, kropsvægt og køn kan påvirke niveauerne af Rezafungin i blodet. Derudover vil eventuelle bivirkninger oplevet af patienterne blive registreret. Forsøget forventes at afsluttes i april 2028.

Om den undersøgte medicin: Rezafungin

Rezafungin er et svampedræbende lægemiddel, der bruges til at behandle alvorlige svampeinfektioner, især dem forårsaget af Candida-arter. Medicinen virker ved at målrette og ødelægge svampeceller, der kan forårsage infektioner. Rezafungin tilhører echinocandin-klassen af antifungale lægemidler og virker ved at hæmme syntesen af beta-1,3-D-glucan, en væsentlig komponent i svampecellens væg, hvilket fører til svampecellens død.

I de aktuelle forsøg undersøges Rezafungin specifikt for dets effektivitet ved behandling af invasive svampeinfektioner, med særligt fokus på dets evne til at trænge ind i peritonealvæsken (væsken i bughulen) og dets svampedræbende aktivitet. Medicinen gives gennem intravenøs infusion, typisk med en dosering på 200 mg.

Opsummering

De to igangværende kliniske forsøg repræsenterer vigtige fremskridt i behandlingen af Candida-infektioner hos kritisk syge patienter. Begge forsøg fokuserer på medicinen Rezafungin, hvilket indikerer en stærk forskningsmæssig interesse i dette nye echinocandin-lægemiddel.

Det spanske forsøg koncentrerer sig om intra-abdominal candidiasis og undersøger særligt, hvordan Rezafungin fordeles mellem blod og bugvæske. Dette er vigtigt for at forstå medicinens effektivitet ved infektioner i bughulen, som ofte er vanskelige at behandle.

Det østrigske forsøg retter sig mod en særligt sårbar patientgruppe – kritisk syge patienter, der modtager ECMO eller RRT. Disse patienter har ofte ændret fysiologi, hvilket kan påvirke, hvordan medicin virker i deres kroppe. Forsøget vil give værdifuld viden om dosering og effektivitet i denne komplekse patientgruppe.

Begge forsøg vil bidrage til at forbedre behandlingsstrategierne for invasive Candida-infektioner, som fortsat er forbundet med høj dødelighed hos kritisk syge patienter. Resultaterne kan potentielt føre til bedre behandlingsprotokoller og forbedrede patientudfald i fremtiden.