Brystbevarende kirurgi er en vigtig behandlingsform for kvinder med tidlig brystkræft. I denne artikel kan du læse om et igangværende klinisk forsøg, der undersøger en ny billeddiagnostisk metode til at forbedre kirurgisk præcision ved brystbevarende operationer.

Kliniske forsøg for brystbevarende kirurgi

Brystbevarende kirurgi er en standard behandlingsmetode for kvinder med tidlig brystkræft, hvor målet er at fjerne kræftvævet samtidig med, at man bevarer så meget af det raske brystvæv som muligt. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for denne behandlingsform.

Det igangværende forsøg fokuserer på at forbedre kirurgernes evne til at vurdere operationsmarginerne under indgrebet ved hjælp af avanceret billeddiagnostisk teknologi. Dette er afgørende for at sikre, at alt kræftvæv fjernes under operationen, hvilket kan reducere behovet for yderligere kirurgi.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af indocyaningrønt til vurdering af kirurgiske marginer hos patienter, der gennemgår brystbevarende kirurgi for tidlig invasiv brystkræft

Lokation: Belgien

Dette kliniske forsøg er designet til at undersøge anvendelsen af ICG-fluorescensbilleddiagnostik hos patienter med tidlig invasiv brystkræft, som skal gennemgå brystbevarende kirurgi. Metoden anvender et særligt farvestof kaldet indocyaningrønt, som gives som en injektion og hjælper med at fremhæve interesseområderne under operationen.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den bedste strategi for brug af ICG-fluorescensbilleddiagnostik, herunder timing og dosering af indocyaningrønt, for præcist at vurdere de kirurgiske marginer. Dette er afgørende for at sikre, at alt kræftvæv fjernes under operationen.

Inklusionskriterier:

• Kvindelige deltagere
• 18 år eller ældre
• Histologisk bekræftet diagnose af duktalt invasiv brystkræft
• Primær tidlig invasiv brystkræft (cT1 og/eller cT2)
• Ingen tidligere brystkræftkirurgi på det berørte bryst
• ECOG Performance Status på 0 eller 1 (god almentilstand)
• Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

• Patienter uden primær invasiv tidlig brystkræft (T1-T2)
• Patienter, der ikke planlægger brystbevarende kirurgi
• Mandlige patienter
• Patienter uden for den specificerede aldersgruppe

Undersøgelsesmedicin: Indocyaningrønt (ICG) er et særligt farvestof, der anvendes i medicinsk billeddiagnostik. I dette forsøg hjælper det læger med at se kanterne af brystkræft under operationen. Farvestoffet lyser op, når det udsættes for en bestemt type lys, hvilket gør det lettere for kirurger at identificere og fjerne kræftvæv, samtidig med at så meget sundt væv som muligt bevares.

Forsøget sammenligner nøjagtigheden af denne teknik ved forskellige doser og tidspunkter og undersøger også, hvor godt brysttumoren og nærliggende lymfeknuder vises under billeddiagnostikken. Deltagerne vil modtage indocyaningrønt-injektionen, og billeddiagnostikken vil blive udført under deres planlagte operation.

Forsøget forventes at fortsætte indtil 2026, med rekruttering startet i december 2023.

Opsummering

Der er i øjeblikket ét aktivt klinisk forsøg inden for brystbevarende kirurgi, som fokuserer på at forbedre den kirurgiske præcision gennem avanceret billeddiagnostik. Forsøget undersøger brugen af indocyaningrønt fluorescens som et værktøj til at hjælpe kirurger med bedre at visualisere tumormarginerne under operationen.

Dette er særligt vigtigt, fordi det kan reducere risikoen for at efterlade kræftvæv i brystet og dermed mindske behovet for genoperationer. Teknologien repræsenterer et potentielt fremskridt i behandlingen af tidlig brystkræft og kan føre til bedre kliniske resultater for patienter.

Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, er det vigtigt at drøfte fordelene og risiciene med dit behandlingsteam for at afgøre, om det er det rette valg for dig.