Denne artikel giver et overblik over igangværende kliniske forsøg for patienter med aortasygdom. Forsøgene undersøger nye behandlingsmetoder og lægemidler, der kan forbedre patientbehandlingen under hjertekirurgi.

Kliniske forsøg for aortasygdom

Aortasygdom omfatter forskellige tilstande, der påvirker aorta, kroppens største pulsåre, som transporterer blod fra hjertet til resten af kroppen. Disse lidelser kan inkludere aortaaneurisme, hvor aorta bliver unormalt stor eller udvidet, samt aortadissektion, hvor der opstår en rift i aortas indre lag. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med aortasygdom.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af propofol og remifentanil til patienter med hjertesygdom, der gennemgår hjerteanæstesi med hjerte-lunge-maskine

Lokation: Østrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge virkningen af to lægemidler, propofol og remifentanil, under hjerteoperationer, der involverer brugen af en hjerte-lunge-maskine, også kendt som kardiopulmonal bypass. Forsøget omfatter patienter med klapsygdomme, koronar hjertesygdom og aortasygdomme.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere en model, der forudsiger, hvordan disse lægemidler opfører sig i kroppen under operationen. Denne model kaldes Eleveld Farmakokinetiske Model. Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten propofol eller remifentanil gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen leveres direkte i blodbanen.

Inklusionskriterier: For at deltage i dette forsøg skal patienterne være planlagt til elektiv hjertekirurgi, der involverer hjerte-lunge-maskine. Deltagerne skal være mellem 18 og 90 år og give informeret samtykke efter at være blevet fuldt informeret om undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Patienter med klapsygdomme i hjertet, koronar hjertesygdom eller aortasygdomme kan ikke deltage i dette specifikke forsøg, selvom disse lidelser indgår i undersøgelsens fokus.

Undersøgte lægemidler:

• Propofol: Et lægemiddel, der bruges til at hjælpe patienter med at slappe af og falde i søvn før og under operation. Det anvendes i anæstesi for at holde patienter bevidstløse og smertefri under indgreb. Propofol virker ved at forstærke den hæmmende neurotransmitter GABA, hvilket fører til beroligende effekter.
• Remifentanil: Et stærkt smertestillende middel, der bruges under operation til at hjælpe med at håndtere smerte og holde patienter komfortable. Det anvendes ofte sammen med andre lægemidler til at give anæstesi. Remifentanil virker ved at binde sig til opioidreceptorer i hjernen og ændre opfattelsen af smerte.

Forløb af forsøget: Under operationen vil koncentrationen af propofol og remifentanil blive målt og sammenlignet med forudsagte værdier. Det primære mål er at sikre, at forudsigelsesafvigelsen forbliver inden for et acceptabelt interval på mellem -20% og +20%. Anæstesidybden overvåges løbende ved hjælp af forskellige parametre som BIS, SEF, SR og ST-værdier.

Efter operationen evalueres overensstemmelsen mellem målte og forudsagte koncentrationer af lægemidlerne. Sekundære analyser omfatter sammenligning af det intraoperative areal under kurven (AUC) for disse lægemidler samt vurdering af den analgetiske dybde ved hjælp af NOL- og PPI-værdier. Undersøgelsen forventes afsluttet den 31. december 2025.

Opsummering

I øjeblikket er der ét klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med aortasygdom, som fokuserer på at forbedre forståelsen af, hvordan anæstetiske lægemidler opfører sig under hjertekirurgi. Dette forsøg, der udføres i Østrig, undersøger propofol og remifentanil hos patienter, der gennemgår operationer med hjerte-lunge-maskine.

Undersøgelsen har potentiale til at forbedre anæstesiplejen ved at udvikle mere præcise modeller for lægemiddeladministration under komplekse hjerteoperationer. Dette kan føre til bedre kontrol af anæstesidybden og dermed forbedret patientsikkerhed under indgreb, der involverer aortasygdomme og andre hjerterelaterede tilstande.

Patienter, der overvejer at deltage i kliniske forsøg, bør diskutere muligheder og eventuelle risici med deres læge for at træffe en informeret beslutning om deltagelse.