Amnestisk syndrom, også kendt som amnestisk lidelse, er en tilstand præget af hukommelsestab. Der pågår i øjeblikket 1 klinisk forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand eller relaterede hukommelseslidelser som amnestisk mild kognitiv svækkelse og tidlig Alzheimers sygdom.

Kliniske forsøg for Amnestisk syndrom

Amnestisk syndrom er en medicinsk tilstand, der primært påvirker hukommelsen. Patienter med denne lidelse oplever betydelige hukommelsesproblemer, der kan variere i sværhedsgrad. Relaterede tilstande omfatter amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI), som er karakteriseret ved hukommelsesproblemer, der er større end forventet for en persons alder, men som ikke væsentligt påvirker dagligdagen, samt Alzheimers sygdom, som er en progressiv neurologisk lidelse, der fører til degeneration af hjerneceller og nedsat kognitiv funktion.

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for denne sygdom. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om dette forsøg.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af sikkerheden af Dasatinib og Quercetin til patienter med mild kognitiv svækkelse eller tidlig Alzheimers sygdom

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling for personer med Alzheimers sygdom eller amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI), som er et tidligt stadium af hukommelsestab. Den behandling, der testes, involverer en kombination af to lægemidler: Dasatinib og Quercetin. Disse lægemidler undersøges for deres potentiale til at bremse progressionen af Alzheimers sygdom ved at målrette og fjerne visse aldrende celler i kroppen, en proces kendt som senolytisk terapi.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af at bruge denne kombination af lægemidler over en periode på 12 uger. Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt enten at modtage kombinationen af Dasatinib og Quercetin eller en placebo. Undersøgelsen vil overvåge deltagernes helbred og eventuelle bivirkninger, der kan opstå i løbet af behandlingsperioden. Derudover vil undersøgelsen se på ændringer i specifikke markører i blodet, der er forbundet med aldrende celler, samt eventuelle ændringer i hukommelse og kognitiv funktion over tid.

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal være 60 år eller ældre ved forsøgets start
• Skal have en studiepartner, der indvilliger i at deltage gennem hele undersøgelsen. Denne person skal have regelmæssig kontakt (omkring 10 timer om ugen) med deltageren og kan give nøjagtige oplysninger om deltagerens tænkeevne og daglige færdigheder
• Må ikke have rejseplaner, der ville forstyrre studiebesøg i løbet af de 12 måneder, undersøgelsen varer
• Skal tale spansk flydende og have mindst seks års formel uddannelse
• Skal være fuldt vaccineret mod COVID-19 med den primære vaccineserie (2 doser), hvor den sidste dosis blev modtaget mindst 30 dage før forsøgets start
• Åben for både mænd og kvinder af alle etniciteter
• Skal have en diagnose af amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI) eller tidlig Alzheimers sygdom (AD) baseret på specifikke kriterier
• Skal have forhøjede tau-protein niveauer, som er et protein fundet i hjernen, som bestemt ved en cerebrospinalvæske (CSF) test under screening
• Kan være på godkendte lægemidler til Alzheimers sygdom, såsom donepezil, rivastigmin eller galantamin, så længe dosen har været stabil i mindst tre måneder før forsøgets start
• Skal have normale blodcelletal og normal lever- og nyrefunktion
• Skal kunne give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med andre betydelige medicinske tilstande, der kunne forstyrre undersøgelsen
• Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg
• Patienter, der for nylig har haft en større operation eller planlægger at få en operation i løbet af studieperioden
• Patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner på studiemedicinerne
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år
• Patienter, der ikke kan overholde studieprocedurerne
• Patienter med ustabile eller alvorlige medicinske tilstande, der kunne påvirke deres sikkerhed eller studieresultaterne
• Patienter med en historie med kræft inden for de seneste fem år, undtagen visse typer hudkræft
• Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom

Undersøgte lægemidler:

Dasatinib er et lægemiddel, der testes i dette kliniske forsøg for at se, om det kan hjælpe med Alzheimers sygdom. Det bruges normalt til at behandle visse typer kræft, men forskere undersøger, om det også kan hjælpe med at fjerne beskadigede celler i hjernen, der måske bidrager til Alzheimers. Ved at gøre dette kan det muligvis bremse sygdommens progression.

Quercetin er et naturligt stof, der findes i mange frugter og grøntsager. I dette forsøg bruges det sammen med dasatinib for at se, om det kan hjælpe med at forbedre tilstanden hos mennesker med Alzheimers sygdom. Quercetin menes at have egenskaber, der måske kan hjælpe med at rydde skadelige celler ud af hjernen, potentielt bremse sygdommens progression.

Forsøgets forløb:

Deltagerne vil gennemgå regelmæssige tjek og blodprøver gennem hele undersøgelsen for at vurdere behandlingens effekter. Forsøget vil vare i alt 48 uger, inklusive opfølgningsbesøg efter den indledende 12-ugers behandlingsperiode. I løbet af behandlingsfasen vil deltagerne tage begge lægemidler oralt i form af filmovertrukne tabletter. Der vil være regelmæssige opfølgningsbesøg for at overvåge helbredet og behandlingens effekter, efterfulgt af en langsigtet opfølgningsperiode med periodiske besøg hver 12. uge indtil uge 48.

Opsummering

Der er i øjeblikket begrænset forskning specifikt rettet mod amnestisk syndrom, med kun 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt. Dette forsøg, der foregår i Spanien, undersøger en innovativ tilgang kaldet senolytisk terapi ved hjælp af kombinationen af Dasatinib og Quercetin. Denne behandlingsform repræsenterer en ny retning inden for forskning i hukommelseslidelser, idet den fokuserer på at fjerne aldrende, beskadigede celler i hjernen.

Forsøget er særligt relevant for patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse og tidlig Alzheimers sygdom, som er tæt beslægtede tilstande med amnestisk syndrom. Den 12-ugers behandlingsperiode med efterfølgende langsigtet opfølgning giver mulighed for både sikkerhedsvurdering og overvågning af langsigtede effekter.

Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse kræver flere specifikke kriterier, herunder alder over 60 år, tilgængelighed af en studiepartner, spanske sprogkundskaber og ingen konflikterende medicinske tilstande. Patienter, der er interesserede i at deltage, bør diskutere deres egnethed med deres behandlende læge.