Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Linperlisib

Denne artikel handler om kliniske forsøg med Linperlisib. Forsøget undersøger, om behandlingen kan hjælpe patienter med tilbagefald eller behandlingsresistent perifert T-/NK-cellelymfom eller kutant T-cellelymfom, og ser især på effekt og respons.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det ene registrerede forsøg i de givne data undersøgte Linperlisib hos patienter med relapseret eller refraktært perifert T-/NK-cellelymfom eller kutant T-cellelymfom.[1]

Forsøgets hovedformål var at se, hvor stor en andel af patienterne der fik respons på behandlingen.[1]

Hvem forsøget var lavet til

Studiet var målrettet patienter med relapseret sygdom, altså sygdom som er kommet tilbage, eller refraktær sygdom, altså sygdom som ikke har reageret godt nok på tidligere behandling.[1]

De to sygdomsgrupper var perifert T-/NK-cellelymfom og kutant T-cellelymfom, som begge er former for lymfom, en kræftsygdom i lymfesystemet.[1]

Sådan var forsøget bygget op

Forsøget var et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne fik en aktiv behandling som en del af forsøget.[1]

Det var et fase 2-studie, hvor man især undersøger, om behandlingen har en tydelig effekt i den valgte patientgruppe.[1]

Linperlisib blev givet som oral behandling i den angivne dosis på 80 mg.[1]

Hvad forskerne målte

Det vigtigste mål var overall response rate, ofte forkortet ORR, som viser, hvor mange patienter der opnår enten komplet respons eller delvis respons.[1]

For perifert T-/NK-cellelymfom blev respons målt fra behandlingsstart til første dokumenterede respons ved hjælp af Lugano 2014 Response Criteria.[1]

For kutant T-cellelymfom blev respons vurderet med Olsen Global Response Score.[1]

Hvordan respons blev vurderet

En uafhængig radiologisk vurderingskomité (IRRC) vurderede resultaterne, så bedømmelsen ikke kun var afhængig af den behandlende læges vurdering.[1]

Det gør målingen mere ensartet, fordi billeder og respons bliver vurderet efter faste regler.[1]

Status og størrelse på forsøget

Forsøget er oplyst som completed, hvilket betyder, at den planlagte undersøgelse er afsluttet.[1]

I alt deltog 107 patienter i studiet.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2022-501431-16-00 Phase 2 Relapsed or refractory peripheral T/NK cell or cutaneous T cell lymphoma Completed 107

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Linperlisib? Forsøget undersøger, om Linperlisib kan give respons hos patienter med tilbagefald eller behandlingsresistent perifert T-/NK-cellelymfom eller kutant T-cellelymfom. Hovedmålet er at måle, hvor mange patienter der får en tydelig sygdomsreduktion.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er målrettet patienter med relapseret eller refraktært perifert T-/NK-cellelymfom eller kutant T-cellelymfom. Det betyder patienter, hvis sygdom er kommet igen eller ikke har reageret godt nok på tidligere behandling.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det beskrevne forsøg er i fase 2. I denne fase ser man især på, om behandlingen virker, og om den giver den ønskede effekt i den valgte patientgruppe.
  • Hvad måler forskerne i forsøget? Det vigtigste mål er overall response rate, forkortet ORR. Det betyder, hvor mange patienter der opnår enten komplet respons eller delvis respons, altså at sygdommen helt eller delvist mindskes.
  • Er forsøget afsluttet? Ja, forsøget er oplyst som completed. Det betyder, at den planlagte del af forsøget er afsluttet, og data er indsamlet.

Igangværende kliniske forsøg for Linperlisib

  • Undersøgelse af lægemidlet linperlisib til behandling af tilbagevendende T-celle eller NK-celle lymfekræft i hud eller lymfesystem

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et planlagt forskningsstudie med patienter, hvor man undersøger, om en behandling virker, og hvordan den påvirker sygdommen.
  • Fase 2: En fase i kliniske forsøg, hvor man især ser på, om behandlingen har effekt hos patienter med den sygdom, man undersøger.
  • Relapseret: At sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling.
  • Refraktær: At sygdommen ikke har reageret godt nok på behandlingen.
  • Perifert T-/NK-cellelymfom: En gruppe sjældne kræftsygdomme i lymfesystemet, som udgår fra bestemte immunceller.
  • Kutant T-cellelymfom: En type lymfom, der primært påvirker huden.
  • Overall response rate (ORR): Andelen af patienter, der får en målbar effekt af behandlingen, enten som fuld eller delvis respons.
  • Komplet respons (CR): At tegn på sygdom ikke længere kan ses ved vurderingen.
  • Delvis respons (PR): At sygdommen er blevet mindre, men ikke helt væk.
  • Independent Radiology Review Committee (IRRC): En uafhængig gruppe, som vurderer billeder og resultater for at måle effekten mere objektivt.
  • Lugano 2014 Response Criteria: Et sæt regler, der bruges til at vurdere respons ved visse lymfomer.
  • Olsen Global Response Score: Et vurderingssystem, der bruges til at måle respons ved kutant T-cellelymfom.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2022-501431-16-00