Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Levodropropizine

Dette overblik handler om kliniske forsøg, der undersøger Levodropropizine. Forsøget vurderer blandt andet sikkerhed og tolerabilitet hos patienter med fremskreden lungesygdom og åndenød. Målet er at se, hvordan behandlingen påvirker oplevelsen af åndenød i denne patientgruppe.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede studie med Levodropropizine har titlen “The Impact of Inhaled Furosemide and Perorally Administered Levodropropizine on Dyspnea in Patients With Advanced Respiratory Diseases (INFURO)”.[1]

Studiet er autoriseret og er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at forskerne aktivt giver behandlinger og derefter ser på resultaterne.[1]

Det undersøger åndenød hos patienter med fremskreden lungesygdom, også beskrevet som “dyspnea perception in patients with advanced lung disease”.[1]

Hvilke patienter forsøget retter sig mod

Forsøget er målrettet patienter med fremskreden lungesygdom og åndenød.[1]

Det betyder, at studiet ikke handler om raske personer, men om en patientgruppe med alvorlige luftvejsproblemer, hvor åndenød er et vigtigt symptom.[1]

Det samlede planlagte deltagerantal er 114 personer.[1]

Forsøgsdesign og behandlinger

Forsøget er et fase 2-studie.[1]

I forsøget indgår flere behandlinger, herunder inhaleret natriumchlorid, inhaleret furosemid og Levodropropizine givet som oral behandling.[1]

Oral behandling betyder, at medicinen gives gennem munden.[1]

Studiets korte beskrivelse siger, at målet er at validere sikkerhed og tolerabilitet af inhaleret furosemid hos patienter med åndenød.[1]

Selv om Levodropropizine er nævnt som en del af forsøget, viser materialet ikke flere detaljer om, hvordan det præcist sammenlignes eller hvilken rolle det spiller i studiedesignet.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste endepunkt i forsøget er sikkerhed og tolerabilitet af en enkelt dosis inhaleret furosemid.[1]

Endepunktet vurderes ved antallet og typen af alle rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger.[1]

Et endepunkt er det vigtigste mål, som forskerne bruger til at afgøre, om forsøget giver nyttig viden.[1]

I dette materiale er der ikke oplyst andre detaljerede sekundære endepunkter for Levodropropizine.[1]

Forsøgsfasen og hvad den betyder

At studiet er i fase 2 betyder, at behandlingen undersøges i en mindre gruppe patienter for at se, om den ser lovende ud, og om den kan tåles.[1]

Fase 2-studier bruges ofte til at få mere viden om effekt og sikkerhed, før man går videre til større forsøg.[1]

I dette tilfælde er fokus især på patienter med åndenød og fremskreden lungesygdom.[1]

Hvad forsøget kan betyde for deltagere

For deltagere betyder et sådant forsøg, at forskerne følger nøje med i, hvordan behandlingen påvirker symptomer og sikkerhed.[1]

Studiet er lavet for at give bedre viden om behandling af åndenød i en sårbar patientgruppe med alvorlig lungesygdom.[1]

Det givne materiale beskriver ikke flere detaljer om udvælgelse af deltagere, besøg i studiet eller resultater, så disse oplysninger kan ikke uddybes her.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-514672-41-00 Phase 2 Dyspnea perception in patients with advanced lung disease Authorised 114

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Levodropropizine? Forsøget undersøger, om behandlingen kan påvirke oplevelsen af åndenød hos patienter med fremskreden lungesygdom. Det ser også på sikkerhed og tolerabilitet.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod patienter med fremskreden lungesygdom og åndenød. Den præcise deltagelse afhænger af forsøgets inklusionskriterier.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det eneste registrerede forsøg med Levodropropizine i materialet er i fase 2. Fase 2 betyder, at behandlingen bliver undersøgt i en mindre gruppe for at se, om den ser lovende ud.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er sikkerhed og tolerabilitet. Forsøget ser især på, om der opstår behandlingsrelaterede bivirkninger, og hvilken type de er.
  • Hvor mange deltagere er planlagt i forsøget? Forsøget har planlagt 114 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at vurdere resultaterne i en relevant patientgruppe.

Igangværende kliniske forsøg for Levodropropizine

  • Afprøvning af inhaleret furosemid og levodropropizin til lindring af vejrtrækningsbesvær hos patienter med fremskreden lungesygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie med mennesker, hvor man undersøger en behandling, for eksempel om den er sikker, og om den virker.
  • Fase 2: En tidlig forsøgsfase, hvor en behandling testes i en mindre gruppe patienter for at se, om den ser lovende ud, og om den kan tåles.
  • Åndenød: En følelse af at mangle luft eller have svært ved at trække vejret.
  • Fremskreden lungesygdom: En alvorlig lungesygdom, hvor sygdommen er langt udviklet og kan give tydelige symptomer.
  • Sikkerhed: Hvor godt en behandling kan bruges uden uønskede problemer, som forskerne holder øje med i forsøget.
  • Tolerabilitet: Hvor godt patienterne kan tåle en behandling.
  • Behandlingsrelaterede bivirkninger: Uønskede hændelser, som forskerne vurderer kan være forbundet med behandlingen.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en bestemt behandling og sammenligner resultaterne med det, de ønsker at undersøge.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste resultatmål i et forsøg. Her er det det første, forskerne bruger til at vurdere forsøgets hovedspørgsmål.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-514672-41-00