Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Glutathione

Dette overblik handler om kliniske forsøg, der undersøger Glutathione. Forsøgene ser især på, om behandlingen er sikker og effektiv til at forebygge hjerteskade hos indlagte patienter med pneumoni. Den vigtigste målgruppe i de data, der er givet her, er voksne patienter med lungebetændelse.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

De givne data beskriver ét interventionelt studie med Glutathione, hvor forskerne undersøger, om behandlingen kan forebygge hjerteskade hos patienter med pneumoni.[1]

Studiet er fase 3, hvilket betyder, at det tester behandlingens effekt og sikkerhed i en større gruppe patienter.[1]

Status er Authorised, og den planlagte deltagelse er 178 personer.[1]

Studiedesign og deltagere

Forsøgets fulde titel beskriver det som et multicenter-, randomiseret og dobbeltblindet studie.[1]

Multicenter betyder, at studiet foregår på flere steder, ikke kun ét hospital eller én klinik.[1]

Randomiseret betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt i grupper, så man kan sammenligne behandlingerne mere retfærdigt.[1]

Dobbeltblindet betyder, at hverken deltagerne eller personalet ved, hvilken behandling der gives, mens studiet kører.[1]

Den målgruppe, der er beskrevet i data, er indlagte patienter med pneumoni, hvor man vil forebygge myokardieskade, altså skade på hjertemusklen.[1]

Behandlinger i forsøget

Forsøget sammenligner en intravenøs behandling med TAD® 600 mg/4 ml med en kontrolbehandling bestående af natriumchlorid 0,9% opløsning til infusion.[1]

Den aktive behandling er angivet som TAD 600 mg/4 ml pulver og solvens til injektionsvæske, givet intravenøst i en dosis på 1200 mg.[1]

Brief summary angiver, at TAD® bruges som tillægsbehandling, og at studiet ser på den natriumsalt-form af Glutathione.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultatmål er ændringen i niveauet af højfølsomt hjertetroponin (hs-cTn) mellem V0 og V1 i de to grupper.[1]

Hs-cTn er en blodprøve, som kan vise meget små tegn på skade i hjertet.[1]

Ved at sammenligne ændringen i hs-cTn vil forskerne vurdere, om Glutathione kan hjælpe med at forebygge hjerteskade hos patienter med pneumoni.[1]

Hvad forsøget kan fortælle

Dette studie er bygget til at undersøge både sikkerhed og effekt af Glutathione i en bestemt hospitalsgruppe.[1]

De tilgængelige data viser ikke resultater endnu, men de viser klart, hvilken patientgruppe der er valgt, og hvilket klinisk problem der undersøges.[1]

For patienter og pårørende betyder det, at forskningen ikke handler om almindelig brug af Glutathione, men om et specifikt forsøg ved pneumoni og mulig hjerteskade.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2023-503950-11-00 Phase 3 Myocardial injury in patients affected by pneumonia Authorised 178

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Glutathione? Forsøget undersøger, om Glutathione kan hjælpe med at forebygge hjerteskade hos patienter med pneumoni. Det ser også på sikkerhed og effekt.
  • Hvem kan deltage i forsøget? De givne data beskriver indlagte patienter med pneumoni. Forsøget er rettet mod patienter, hvor man vil vurdere risikoen for hjerteskade.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe for at vurdere effekt og sikkerhed.
  • Hvilket problem måler forsøget som det vigtigste resultat? Det vigtigste resultat er ændringen i højfølsomt hjertetroponin, også kaldet hs-cTn. Det er en blodprøve, der kan vise tegn på hjerteskade.
  • Er forsøget randomiseret og blindet? Ja, forsøget er randomiseret og dobbeltblindet. Det betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt, og hverken deltagerne eller personalet ved, hvilken behandling der gives.

Igangværende kliniske forsøg for Glutathione

  • Undersøgelse af glutathion-behandling til at beskytte hjertet hos patienter med lungebetændelse

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

Ordliste

  • Randomiseret: Deltagerne fordeles tilfældigt i forskellige grupper, så man kan sammenligne behandlingerne mere retfærdigt.
  • Dobbeltblindet: Hverken deltagerne eller behandlerne ved, hvem der får den aktive behandling, og hvem der får kontrolbehandling.
  • Fase 3: En sen fase i klinisk forskning, hvor man undersøger, om en behandling virker, og om den er sikker i en større gruppe.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne giver en behandling eller en kontrolbehandling og derefter sammenligner resultaterne.
  • Intravenøs: Givet direkte i en blodåre.
  • Pneumoni: Lungebetændelse, en infektion i lungerne.
  • Myokardieskade: Skade på hjertemusklen.
  • Højfølsomt hjertetroponin (hs-cTn): En blodprøve, der kan måle meget små tegn på skade i hjertemusklen.
  • Kontrolbehandling: Den behandling, som bruges til sammenligning i forsøget, ofte en standardvæske eller placebo.
  • Enrolment: Antal deltagere, som forskerne planlægger at have med i studiet.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-503950-11-00