Apocynin

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger Apocynin. Forsøget ser på en kombination af Apocynin og paeonol til personer med knæartrose og vurderer især effekt på smerter samt studiets sikkerhed og gennemførlighed i en fase 2-undersøgelse.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste beskrevne kliniske forsøg med Apocynin undersøger en kombination af Apocynin og paeonol, kaldet APPA, til behandling af knæartrose.[1]

Forsøget er registreret som et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling eller placebo, og at forskerne derefter måler effekten.[1]

Studiet er afsluttet og omfatter 225 deltagere.[1]

Sådan er forsøget bygget op

Forsøget er placebo-kontrolleret, så en gruppe fik en sammenligningsbehandling uden aktivt stof.[1]

Det er også dobbeltblindet, så hverken deltagerne eller forskerne vidste, hvem der fik hvilken behandling under studiet.[1]

Forsøget er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne blev fordelt tilfældigt til grupperne.[1]

De beskrevne behandlinger var matching placebo, APPA givet oralt i en dosis på 2400 mg, og Panodil, filmovertrukne tabletter 500 mg, givet oralt i en samlet dosis på 4 g.[1]

Hvem forsøget er rettet mod

Forsøget er målrettet personer med knæartrose, også kaldet slidgigt i knæet.[1]

De præcise krav til deltagelse, som for eksempel alder eller hvor svær sygdommen skal være, er ikke oplyst i de givne forsøgsdata.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultatmål er ændringen fra start i WOMAC smerte-score for det målte knæ ved uge 12.[1]

WOMAC er et spørgeskema, der bruges til at vurdere smerter og andre symptomer ved slidgigt, så forskerne kan se, om behandlingen hjælper på daglige gener.[1]

Forsøgets korte formål var at evaluere ændringen i smerte i det målte knæ.[1]

Hvad forsøget skal kunne vise

Fordi studiet er i fase 2, er det især lavet for at undersøge, om behandlingen ser ud til at have en effekt hos mennesker med knæartrose.[1]

Resultatet kan hjælpe med at vurdere, om denne kombination af Apocynin og paeonol er værd at undersøge videre i større studier.[1]

Trial IDFaseTilstandStatusAntal deltagere
2023-508791-11-00Phase 2KnæartroseCompleted225

Igangværende kliniske forsøg for Apocynin

  • Test af ny smertebehandling med APPA hos patienter med slidgigt i knæet

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

Ordliste

  • Knæartrose: Slidgigt i knæet. Det er en sygdom, hvor leddet bliver slidt og kan give smerter, stivhed og nedsat funktion.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges til at sammenligne med den rigtige behandling i et forsøg.
  • Dobbeltblindet: Et forsøgsdesign, hvor hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får aktiv behandling, før studiet er afsluttet.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige behandlingsgrupper, så grupperne bliver mere ens.
  • Fase 2: Et mellemstadie i klinisk forskning, hvor man undersøger, om en behandling ser ud til at virke, og fortsætter med at følge sikkerhed og effekt.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling eller anden intervention og derefter måler resultatet.
  • WOMAC: Et spørgeskema, der bruges til at måle smerte, stivhed og funktion ved knæ- og hofteartrose.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste resultat, som forsøget er planlagt til at måle.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter. Resultater sammenlignes ofte med dette niveau.
  • Target knee: Det knæ, som forskerne følger og måler i forsøget.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-508791-11-00